Η Regeneron είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και εμπορεύεται φάρμακα για σοβαρές παθήσεις και παθήσεις που δεν εξυπηρετούνται επαρκώς. Η έρευνά της καλύπτει την αλλεργία, τις καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, τη νευροεπιστήμη, την ογκολογία, την αιματολογία, την οφθαλμολογία και τις σπάνιες παθήσεις. Συνδυάζοντας τη βιολογική έρευνα με προηγμένη τεχνολογία, η Regeneron εργάζεται πάνω σε βιολογικά και γενετικά φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να αντιμετωπίζουν σύνθετες ανάγκες υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στην ισότητα στον τομέα της υγείας, την περιβαλλοντική υπευθυνότητα, την επιστημονική εκπαίδευση και τις δεοντολογικές εταιρικές πρακτικές, στο πλαίσιο της ευρύτερης αποστολής της για την προαγωγή της φροντίδας των ασθενών.
Associate Manager στη Regeneron για τη Διαχείριση Κλινικών Εργαστηριακών Μελετών (Εξ αποστάσεως)
Ηγηση της διαχείρισης κλινικών εργαστηριακών μελετών για τα προγράμματα ιατρικής ακριβείας της Regeneron, με συντονισμό βιολογικών δειγμάτων, εργαστηριακών λειτουργιών, προμηθευτών και παράδοσης κλινικών δεδομένων. Υποστήριξη της υλοποίησης μελετών σε θεραπευτικά προγράμματα, από την έναρξη έως την ολοκλήρωση.
Περιγραφή
- Διαχείριση και υποστήριξη των υπευθύνων κλινικών εργαστηριακών μελετών και των πόρων εξωτερικών παρόχων υπηρεσιών στα ανατεθειμένα θεραπευτικά προγράμματα και τις μελέτες
- Συντονισμός με τις ομάδες κλινικών μελετών, τους επικεφαλής ιατρικής ακριβείας, τους προμηθευτές εργαστηριακών υπηρεσιών, τους CRO και τους εσωτερικούς συνεργάτες σχετικά με τις στρατηγικές συλλογής και εξέτασης δειγμάτων και παράδοσης δεδομένων
- Καθοδήγηση του επιχειρησιακού σχεδιασμού και των δραστηριοτήτων κύκλου ζωής για κεντρικές και εξειδικευμένες εργαστηριακές υπηρεσίες, από την έναρξη της μελέτης έως την εκτέλεση και την ολοκλήρωση
- Παρακολούθηση της απόκτησης και διαχείρισης κλινικών δειγμάτων, ώστε να επιβεβαιώνεται η ευθυγράμμιση με τις απαιτήσεις ενημερωμένης συγκατάθεσης και τις διαδικασίες του πρωτοκόλλου
- Λειτουργία ως ειδικός σε θέματα εργαστηριακών λειτουργιών, διαχείρισης βιολογικών δειγμάτων και διαδικασιών κλινικών δοκιμών που σχετίζονται με δείγματα
- Συμβολή στην επιλογή προμηθευτών μέσω σύνταξης αιτημάτων υποβολής προσφορών, αξιολόγησης προσφορών και εκτίμησης αντικειμένων εργασίας
- Συνεργασία με τις ομάδες διαχείρισης δεδομένων και εφοδιαστικής δειγμάτων για τον καθορισμό διαδικασιών καταγραφής, μεταφοράς, τυφλοποίησης και αναφοράς εργαστηριακών δεδομένων
- Αξιολόγηση επιχειρησιακών κινδύνων, επίλυση ζητημάτων που σχετίζονται με δείγματα και υποστήριξη της έγκαιρης παράδοσης βασικών ορόσημων της μελέτης και εργαστηριακών αποτελεσμάτων
Απαιτήσεις
- Απαιτείται πτυχίο Bachelor
- Τουλάχιστον 6–8 χρόνια διαλειτουργικής εμπειρίας σε περιβάλλοντα φαρμακευτικών προϊόντων, βιοτεχνολογίας, ακαδημαϊκού ή κυβερνητικού τομέα
- Τουλάχιστον 5 χρόνια εμπειρίας σε κλινικές δοκιμές με έμφαση στη συλλογή κλινικών δειγμάτων
- Εκτενής εμπειρία σε κλινικές εργαστηριακές λειτουργίες, εφοδιαστική βιολογικών δειγμάτων και/ή διαχείριση κλινικών μελετών
- Ισχυρή γνώση των τεχνικών, κλινικών και στρατηγικών διαστάσεων της παροχής εργαστηριακών λειτουργιών
- Πρακτική γνώση της κλινικής έρευνας, των επιστημονικών αρχών και των αναδυόμενων τεχνολογιών που υποστηρίζουν τις κλινικές μελέτες
- Αποδεδειγμένη ικανότητα διαχείρισης ενδιαφερόμενων μερών, διευκόλυνσης εσωτερικών και εξωτερικών συναντήσεων και ανάπτυξης πρακτικών λύσεων σε σύνθετα επιχειρησιακά προβλήματα
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους ή άλλες ευκαιρίες κινήτρων
- Παροχές σε μετοχές
- Συνταξιοδοτικές παροχές
- Εργοδοτική αντιστοίχιση εισφορών σε πρόγραμμα 401(k)
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας
- Γυμναστήρια στις εγκαταστάσεις
- Ιατρική, οδοντιατρική, οπτική ασφάλιση, ασφάλιση ζωής και ανικανότητας
- Άδεια μετ’ αποδοχών
- Προγράμματα οικογενειακής υποστήριξης
- Εύλογες προσαρμογές κατά τη διαδικασία πρόσληψης, όταν απαιτούνται