Regeneron je biotechnologická spoločnosť, ktorá objavuje, vyvíja a uvádza na trh lieky pre závažné a nedostatočne liečené ochorenia. Jej výskum zahŕňa alergie, kardiovaskulárne a metabolické ochorenia, neurovedu, onkológiu, hematológiu, oftalmológiu a zriedkavé ochorenia. Kombináciou biologického výskumu s pokročilými technológiami Regeneron vyvíja biologické a genetické lieky určené na riešenie komplexných potrieb zdravotnej starostlivosti. Spoločnosť vo svojom širšom poslaní zameranom na zlepšovanie starostlivosti o pacientov zdôrazňuje aj rovnosť v oblasti zdravia, environmentálnu zodpovednosť, vedecké vzdelávanie a etické firemné postupy.
Regeneron Associate Manager pre riadenie klinických laboratórnych štúdií (práca na diaľku)
Riadenie klinických laboratórnych štúdií pre programy precíznej medicíny spoločnosti Regeneron vrátane koordinácie biologických vzoriek, laboratórnych operácií, dodávateľov a poskytovania klinických údajov. Podpora realizácie štúdií naprieč terapeutickými programami od začatia až po ukončenie.
Popis
- Riadiť a podporovať manažérov klinických laboratórnych štúdií a externé zdroje poskytovateľov služieb v pridelených terapeutických programoch a štúdiách
- Koordinovať s klinickými študijnými tímami, vedúcimi pracovníkmi pre precíznu medicínu, laboratórnymi dodávateľmi, CRO a internými partnermi stratégie odberu vzoriek, testovania a poskytovania údajov
- Riadiť operatívne plánovanie a činnosti počas celého životného cyklu centrálnych a špecializovaných laboratórnych služieb od začatia štúdie cez jej realizáciu až po ukončenie
- Monitorovať získavanie a spracovanie klinických vzoriek s cieľom potvrdiť súlad s požiadavkami informovaného súhlasu a postupmi stanovenými v protokole
- Pôsobiť ako odborník na laboratórne operácie, riadenie biologických vzoriek a procesy klinických skúšaní súvisiace so vzorkami
- Prispievať k výberu dodávateľov vypracúvaním žiadostí o predloženie ponuky, hodnotením ponúk a posudzovaním rozsahu prác
- Spolupracovať s tímami riadenia údajov a logistiky vzoriek na definovaní procesov zachytávania, prenosu, zaslepenia a vykazovania laboratórnych údajov
- Posudzovať operatívne riziká, riešiť problémy súvisiace so vzorkami a podporovať včasné plnenie kľúčových míľnikov štúdií a poskytovanie laboratórnych výstupov
Požiadavky
- Vyžaduje sa bakalársky titul
- Minimálne 6 až 8 rokov medzifunkčných skúseností vo farmaceutickom, biotechnologickom, akademickom alebo vládnom prostredí
- Minimálne 5 rokov skúseností s klinickými skúšaniami so zameraním na odber klinických vzoriek
- Rozsiahle skúsenosti s prevádzkou klinických laboratórií, logistikou biologických vzoriek a/alebo riadením klinických štúdií
- Výborná znalosť technických, klinických a strategických aspektov poskytovania laboratórnych služieb
- Pracovná znalosť klinického výskumu, vedeckých princípov a nových technológií podporujúcich klinické štúdie
- Preukázaná schopnosť riadiť zainteresované strany, facilitovať interné a externé stretnutia a vytvárať praktické riešenia komplexných operatívnych problémov
Benefity
- Ročný bonus alebo iné stimulačné príležitosti
- Akciové odmeny
- Dôchodkové alebo penzijné benefity
- Príspevok spoločnosti k programu 401(k)
- Programy zdravia a duševnej pohody
- Fitness centrá na pracovisku
- Zdravotné, zubné, očné, životné a invalidné poistenie
- Platené voľno
- Programy podpory rodiny
- Primerané úpravy počas náboru, ak sú potrebné