Regeneron es una empresa biotecnológica que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para afecciones graves y desatendidas. Su investigación abarca las alergias, las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, la neurociencia, la oncología, la hematología, la oftalmología y las enfermedades raras. Al combinar la investigación biológica con tecnología avanzada, Regeneron trabaja en productos biológicos y medicamentos genéticos diseñados para abordar necesidades sanitarias complejas. La empresa también destaca la equidad en salud, la responsabilidad medioambiental, la educación científica y las prácticas corporativas éticas como parte de su misión general de mejorar la atención al paciente.
Regeneron Gerente Asociado, Gestión de Estudios de Laboratorio Clínico (Remoto)
Lidera la gestión de estudios de laboratorio clínico para los programas de medicina de precisión de Regeneron, coordinando muestras biológicas, operaciones de laboratorio, proveedores y entrega de datos clínicos. Apoya la ejecución de estudios en distintos programas terapéuticos, desde el inicio hasta el cierre.
Descripción
- Gestionar y apoyar a los gerentes de estudios de laboratorio clínico y a los recursos de proveedores de servicios externos en los programas terapéuticos y estudios asignados
- Coordinar con los equipos de estudios clínicos, los responsables de medicina de precisión, los proveedores de laboratorios, las CRO y los socios internos las estrategias de recolección de muestras, análisis y entrega de datos
- Dirigir la planificación operativa y las actividades del ciclo de vida de los servicios de laboratorios centrales y especializados, desde el inicio del estudio hasta su ejecución y cierre
- Supervisar la adquisición y el manejo de muestras clínicas para confirmar su alineación con los requisitos del consentimiento informado y los procedimientos definidos en el protocolo
- Actuar como especialista en operaciones de laboratorio, gestión de muestras biológicas y procesos de ensayos clínicos relacionados con muestras
- Contribuir a la selección de proveedores mediante la elaboración de solicitudes de propuestas, la evaluación de ofertas y el análisis de los alcances de trabajo
- Trabajar con los equipos de gestión de datos y logística de muestras para definir procesos de captura, transferencia, cegamiento e informes de datos de laboratorio
- Evaluar los riesgos operativos, resolver problemas relacionados con las muestras y apoyar la entrega puntual de hitos clave de los estudios y resultados de laboratorio
Requisitos
- Se requiere una licenciatura universitaria
- Al menos 6–8 años de experiencia multifuncional en entornos farmacéuticos, biotecnológicos, académicos o gubernamentales
- Al menos 5 años de experiencia en ensayos clínicos centrada en la recolección de muestras clínicas
- Amplia experiencia en operaciones de laboratorios clínicos, logística de muestras biológicas y/o gestión de estudios clínicos
- Dominio sólido de las dimensiones técnicas, clínicas y estratégicas de la prestación de operaciones de laboratorio
- Conocimientos prácticos de investigación clínica, principios científicos y tecnologías emergentes que apoyan los estudios clínicos
- Capacidad demostrada para gestionar partes interesadas, facilitar reuniones internas y externas y desarrollar soluciones prácticas para problemas operativos complejos
Beneficios
- Bonificación anual u otras oportunidades de incentivos
- Planes de acciones
- Prestaciones de pensión o jubilación
- Contribución equivalente de la empresa al plan 401(k)
- Programas de salud y bienestar
- Gimnasios en las instalaciones
- Seguro médico, dental, oftalmológico, de vida y por discapacidad
- Tiempo libre remunerado
- Programas de apoyo familiar
- Adaptaciones razonables durante el proceso de selección cuando sean necesarias