Regeneron
Regeneron
Regeneron adalah perusahaan bioteknologi yang menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk kondisi serius dan yang kurang terlayani. Penelitiannya mencakup alergi, penyakit kardiovaskular dan metabolik, ilmu saraf, onkologi, hematologi, oftalmologi, serta penyakit langka. Dengan memadukan penelitian biologis dan teknologi canggih, Regeneron mengembangkan obat biologis dan obat genetik yang dirancang untuk menangani kebutuhan layanan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan kesetaraan kesehatan, tanggung jawab terhadap lingkungan, pendidikan sains, dan praktik korporasi yang etis sebagai bagian dari misi yang lebih luas untuk memajukan perawatan pasien.

Manajer Madya Regeneron, Manajemen Studi Laboratorium Klinis (Jarak Jauh)

Memimpin manajemen studi laboratorium klinis untuk program kedokteran presisi Regeneron, dengan mengoordinasikan biospesimen, operasional laboratorium, vendor, dan penyampaian data klinis. Mendukung pelaksanaan studi di berbagai program terapeutik mulai dari persiapan hingga penutupan.

Deskripsi

  • Mengelola dan mendukung Manajer Studi Laboratorium Klinis serta sumber daya penyedia layanan eksternal di berbagai program terapeutik dan studi yang ditugaskan
  • Berkoordinasi dengan tim studi klinis, pimpinan kedokteran presisi, vendor laboratorium, CRO, dan mitra internal mengenai strategi pengumpulan sampel, pengujian, dan penyampaian data
  • Mengarahkan perencanaan operasional dan aktivitas sepanjang siklus hidup layanan laboratorium pusat dan khusus, mulai dari persiapan studi hingga pelaksanaan dan penutupan
  • Memantau pengadaan dan penanganan sampel klinis untuk memastikan kesesuaiannya dengan persyaratan persetujuan berdasarkan informasi dan prosedur yang ditetapkan dalam protokol
  • Bertindak sebagai pakar bidang operasional laboratorium, pengelolaan biospesimen, dan proses uji klinis terkait sampel
  • Berkontribusi dalam pemilihan vendor dengan menyusun RFP, mengevaluasi penawaran, dan menilai ruang lingkup pekerjaan
  • Bekerja sama dengan tim manajemen data dan logistik sampel untuk menetapkan proses penangkapan, transfer, pembutaan, dan pelaporan data laboratorium
  • Menilai risiko operasional, menyelesaikan masalah terkait sampel, dan mendukung penyampaian tonggak penting studi serta hasil laboratorium secara tepat waktu

Persyaratan

  • Gelar sarjana diperlukan
  • Pengalaman lintas fungsi selama setidaknya 6–8 tahun di lingkungan farmasi, bioteknologi, akademik, atau pemerintahan
  • Setidaknya 5 tahun pengalaman uji klinis yang berfokus pada pengumpulan sampel klinis
  • Pengalaman luas dalam operasional laboratorium klinis, logistik biospesimen, dan/atau manajemen studi klinis
  • Pemahaman yang kuat mengenai aspek teknis, klinis, dan strategis dalam penyampaian operasional laboratorium
  • Pengetahuan kerja tentang penelitian klinis, prinsip ilmiah, dan teknologi baru yang mendukung studi klinis
  • Kemampuan yang terbukti dalam mengelola pemangku kepentingan, memfasilitasi rapat internal dan eksternal, serta mengembangkan solusi praktis untuk masalah operasional yang kompleks

Tunjangan

  • Bonus tahunan atau peluang insentif lainnya
  • Penghargaan ekuitas
  • Manfaat pensiun
  • Pencocokan kontribusi perusahaan untuk 401(k)
  • Program kesehatan dan kebugaran
  • Pusat kebugaran di lokasi kerja
  • Asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, jiwa, dan disabilitas
  • Cuti berbayar
  • Program dukungan keluarga
  • Akomodasi yang wajar selama proses rekrutmen jika diperlukan