
Regeneron er et bioteknologiselskap som oppdager, utvikler og kommersialiserer legemidler for alvorlige og underprioriterte sykdomstilstander. Selskapets forskning omfatter allergi, hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer, nevrovitenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi og sjeldne sykdommer. Ved å kombinere biologisk forskning med avansert teknologi arbeider Regeneron med biologiske legemidler og genetiske legemidler som er utviklet for å møte komplekse helsebehov. Selskapet fremhever også likeverd i helse, miljøansvar, naturvitenskapelig utdanning og etisk forretningspraksis som en del av sitt bredere oppdrag med å fremme pasientbehandling.
Regeneron Associate Manager, håndtering av kliniske laboratoriestudier (fjernarbeid)
Lede håndteringen av kliniske laboratoriestudier for Regenerons programmer innen presisjonsmedisin og koordinere biospecimenprøver, laboratoriedrift, leverandører og levering av kliniske data. Støtte gjennomføringen av studier på tvers av terapeutiske programmer fra oppstart til avslutning.
98 100 $ – 160 100 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåPåkrevd Språk: engelskLederBeskrivelse
- Lede og støtte ansvarlige for håndtering av kliniske laboratoriestudier samt ressurser fra eksterne tjenesteleverandører på tvers av tildelte terapeutiske programmer og studier
- Koordinere med kliniske studieteam, ledere innen presisjonsmedisin, laboratorieleverandører, CRO-er og interne samarbeidspartnere om strategier for prøveinnsamling, testing og datalevering
- Lede operativ planlegging og aktiviteter gjennom hele livssyklusen for sentrale laboratorietjenester og spesialiserte laboratorietjenester, fra studiestart gjennom gjennomføring til avslutning
- Overvåke innsamling og håndtering av kliniske prøver for å bekrefte samsvar med kravene til informert samtykke og protokolldefinerte prosedyrer
- Være fagekspert innen laboratoriedrift, biospecimenhåndtering og kliniske utprøvingsprosesser knyttet til prøver
- Bidra til leverandørvalg ved å utarbeide RFP-er, evaluere tilbud og vurdere arbeidsomfang
- Samarbeide med team innen datahåndtering og prøvelogistikk for å definere prosesser for innsamling, overføring, blinding og rapportering av laboratoriedata
- Vurdere operasjonelle risikoer, løse prøverelaterte problemer og støtte levering i tide av viktige milepæler for studier og laboratorieresultater
Krav
- Bachelorgrad kreves
- Minst 6–8 års tverrfunksjonell erfaring fra legemiddelindustrien, bioteknologi, akademia eller offentlig sektor
- Minst 5 års erfaring med kliniske studier med fokus på innsamling av kliniske prøver
- Omfattende erfaring med klinisk laboratoriedrift, biospecimenlogistikk og/eller håndtering av kliniske studier
- God forståelse av de tekniske, kliniske og strategiske aspektene ved levering innen laboratoriedrift
- Praktisk kunnskap om klinisk forskning, vitenskapelige prinsipper og ny teknologi som støtter kliniske studier
- Dokumentert evne til å håndtere interessenter, lede interne og eksterne møter og utvikle praktiske løsninger på komplekse operasjonelle problemer
Fordeler
- Årlig bonus eller andre insentivmuligheter
- Aksjetildelinger
- Pensjons- eller pensjonsspareordninger
- Arbeidsgivers matching til 401(k)
- Programmer for helse og velvære
- Treningssentre på arbeidsplassen
- Helse-, tann-, syns-, livs- og uføreforsikring
- Betalt permisjon
- Familieprogrammer
- Rimelig tilrettelegging under rekrutteringen når det kreves