Regeneron je biotechnologická společnost, která objevuje, vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky pro závažná a dosud nedostatečně řešená onemocnění. Její výzkum zahrnuje alergie, kardiovaskulární a metabolická onemocnění, neurovědy, onkologii, hematologii, oftalmologii a vzácná onemocnění. Propojením biologického výzkumu s pokročilými technologiemi Regeneron pracuje na biologických a genetických léčivech určených k řešení složitých zdravotních potřeb. Společnost ve své širší misi zaměřené na zlepšování péče o pacienty zdůrazňuje také rovnost v přístupu ke zdravotní péči, odpovědnost vůči životnímu prostředí, vědecké vzdělávání a etické firemní postupy.
Regeneron: přidružený manažer řízení studií v klinické laboratoři (práce na dálku)
Řiďte klinické laboratorní studie pro programy precizní medicíny společnosti Regeneron a koordinujte biologické vzorky, laboratorní provoz, dodavatele a předávání klinických dat. Podporujte realizaci studií napříč terapeutickými programy od zahájení až po uzavření.
Popis
- Řídit a podporovat manažery klinických laboratorních studií a zdroje externích poskytovatelů služeb v rámci přidělených terapeutických programů a studií
- Koordinovat strategie odběru vzorků, testování a předávání dat s týmy klinických studií, vedoucími pracovníky v oblasti precizní medicíny, laboratorními dodavateli, CRO a interními partnery
- Řídit operativní plánování a činnosti v celém životním cyklu centrálních a specializovaných laboratorních služeb od zahájení studie přes realizaci až po uzavření
- Monitorovat získávání a zpracování klinických vzorků a ověřovat jejich soulad s požadavky informovaného souhlasu a postupy stanovenými protokolem
- Působit jako odborník na laboratorní provoz, správu biologických vzorků a procesy klinických studií související se vzorky
- Podílet se na výběru dodavatelů přípravou žádostí o nabídku, hodnocením nabídek a posuzováním rozsahu prací
- Spolupracovat s týmy pro správu dat a logistiku vzorků na definování procesů pro zachycení, přenos, zaslepení a vykazování laboratorních dat
- Vyhodnocovat provozní rizika, řešit problémy související se vzorky a podporovat včasné plnění klíčových milníků studií a dodávání laboratorních výstupů
Požadavky
- Požaduje se bakalářský titul
- Nejméně 6–8 let mezioborových zkušeností ve farmaceutickém, biotechnologickém, akademickém nebo státním prostředí
- Nejméně 5 let zkušeností s klinickými studiemi se zaměřením na odběr klinických vzorků
- Rozsáhlé zkušenosti s provozem klinických laboratoří, logistikou biologických vzorků a/nebo řízením klinických studií
- Velmi dobrá znalost technických, klinických a strategických aspektů poskytování laboratorních služeb
- Praktická znalost klinického výzkumu, vědeckých principů a nových technologií podporujících klinické studie
- Prokazatelná schopnost řídit vztahy se zainteresovanými stranami, vést interní i externí schůzky a navrhovat praktická řešení složitých provozních problémů
Benefity
- Roční bonus nebo jiné možnosti motivačních odměn
- Akciové nebo jiné majetkové odměny
- Důchodové nebo penzijní benefity
- Příspěvek společnosti na plán 401(k)
- Programy podpory zdraví a duševní pohody
- Fitness centra na pracovišti
- Zdravotní, stomatologické, oční, životní a invalidní pojištění
- Placené volno
- Programy podpory rodiny
- Přiměřené úpravy během náboru, pokud jsou vyžadovány