A Regeneron é uma empresa de biotecnologia que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para condições graves e negligenciadas. Sua pesquisa abrange alergias, doenças cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Ao combinar pesquisa biológica com tecnologia avançada, a Regeneron trabalha com produtos biológicos e medicamentos genéticos desenvolvidos para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também destaca a equidade em saúde, a responsabilidade ambiental, a educação científica e práticas corporativas éticas como parte de sua missão mais ampla de promover o cuidado dos pacientes.
Gerente Associado, Gestão de Estudos de Laboratório Clínico da Regeneron (Remoto)
Lidere a gestão de estudos de laboratório clínico para os programas de medicina de precisão da Regeneron, coordenando biosspecímenes, operações laboratoriais, fornecedores e a entrega de dados clínicos. Apoie a execução de estudos em diferentes programas terapêuticos, do início ao encerramento.
Estados Unidos
Nova Jersey
Nova York$ 98.100 – $ 160.100 / ano
RemotoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsGerenteDescrição
- Gerenciar e apoiar gerentes de estudos de laboratório clínico e recursos de prestadores de serviços externos nos programas terapêuticos e estudos designados
- Coordenar com as equipes de estudos clínicos, líderes de medicina de precisão, fornecedores de laboratórios, CROs e parceiros internos as estratégias de coleta de amostras, testes e entrega de dados
- Liderar o planejamento operacional e as atividades do ciclo de vida dos serviços de laboratórios centrais e especializados, desde o início do estudo até a execução e o encerramento
- Monitorar a aquisição e o manuseio de amostras clínicas para confirmar a conformidade com os requisitos do consentimento informado e os procedimentos definidos no protocolo
- Atuar como especialista em operações laboratoriais, gestão de biosspecímenes e processos de ensaios clínicos relacionados a amostras
- Contribuir para a seleção de fornecedores elaborando RFPs, avaliando propostas e analisando os escopos de trabalho
- Trabalhar com as equipes de gestão de dados e logística de amostras para definir processos de captura, transferência, mascaramento e geração de relatórios de dados laboratoriais
- Avaliar riscos operacionais, resolver problemas relacionados a amostras e apoiar a entrega pontual dos principais marcos dos estudos e resultados laboratoriais
Requisitos
- É necessário ter graduação de bacharelado
- Pelo menos 6–8 anos de experiência multifuncional em ambientes farmacêuticos, biotecnológicos, acadêmicos ou governamentais
- Pelo menos 5 anos de experiência em ensaios clínicos com foco na coleta de amostras clínicas
- Ampla experiência em operações de laboratórios clínicos, logística de biosspecímenes e/ou gestão de estudos clínicos
- Sólido domínio das dimensões técnicas, clínicas e estratégicas da execução de operações laboratoriais
- Conhecimento prático de pesquisa clínica, princípios científicos e tecnologias emergentes que apoiam estudos clínicos
- Capacidade comprovada de gerenciar partes interessadas, facilitar reuniões internas e externas e desenvolver soluções práticas para problemas operacionais complexos
Benefícios
- Bônus anual ou outras oportunidades de incentivo
- Concessão de ações
- Benefícios de pensão ou aposentadoria
- Contrapartida da empresa no plano 401(k)
- Programas de saúde e bem-estar
- Academias no local
- Seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por invalidez
- Licença remunerada
- Programas de apoio à família
- Adaptação razoável durante o processo seletivo quando necessária