Regeneron — біотехнологічна компанія, що відкриває, розробляє та виводить на ринок лікарські препарати для лікування тяжких і недостатньо досліджених захворювань. Її дослідження охоплюють алергію, серцево-судинні та метаболічні захворювання, неврологію, онкологію, гематологію, офтальмологію та рідкісні захворювання. Поєднуючи біологічні дослідження з передовими технологіями, Regeneron працює над біологічними та генетичними препаратами, покликаними розв’язувати складні медичні завдання. Компанія також наголошує на рівності доступу до медичної допомоги, екологічній відповідальності, науковій освіті та етичних корпоративних практиках як складових ширшої місії з покращення допомоги пацієнтам.
Regeneron: асоційований менеджер з управління дослідженнями в клінічній лабораторії (дистанційна робота)
Керуйте дослідженнями в клінічній лабораторії для програм прецизійної медицини Regeneron, координуючи біозразки, лабораторні операції, постачальників і передачу клінічних даних. Підтримуйте проведення досліджень у межах різних терапевтичних програм — від запуску до завершення.
Опис
- Керувати та підтримувати менеджерів із досліджень у клінічній лабораторії й фахівців зовнішніх постачальників послуг у межах закріплених терапевтичних програм і досліджень
- Координувати стратегії збору зразків, тестування та передачі даних із командами клінічних досліджень, керівниками напряму прецизійної медицини, лабораторними постачальниками, CRO і внутрішніми партнерами
- Керувати операційним плануванням і всіма етапами роботи центральних і спеціалізованих лабораторних служб — від запуску дослідження до його проведення та завершення
- Контролювати отримання й обробку клінічних зразків, підтверджуючи відповідність вимогам інформованої згоди та процедурам, визначеним протоколом
- Бути експертом у сфері лабораторних операцій, управління біозразками та процесів клінічних досліджень, пов’язаних зі зразками
- Брати участь у виборі постачальників: розробляти запити на пропозиції, оцінювати заявки та аналізувати обсяг робіт
- Працювати з командами управління даними й логістики зразків над визначенням процесів збору, передачі, осліплення та звітності щодо лабораторних даних
- Оцінювати операційні ризики, вирішувати проблеми, пов’язані зі зразками, і підтримувати своєчасне досягнення ключових етапів досліджень та передачу лабораторних результатів
Вимоги
- Потрібен ступінь бакалавра
- Щонайменше 6–8 років міжфункціонального досвіду у фармацевтичній, біотехнологічній, академічній або державній сфері
- Щонайменше 5 років досвіду проведення клінічних досліджень із фокусом на збір клінічних зразків
- Значний досвід роботи клінічних лабораторій, логістики біозразків та/або управління клінічними дослідженнями
- Глибоке розуміння технічних, клінічних і стратегічних аспектів надання лабораторних послуг
- Практичні знання у сфері клінічних досліджень, наукових принципів і нових технологій, що підтримують клінічні дослідження
- Підтверджена здатність взаємодіяти із зацікавленими сторонами, проводити внутрішні та зовнішні зустрічі й розробляти практичні рішення складних операційних проблем
Переваги
- Щорічний бонус або інші можливості отримання стимулювальних виплат
- Акції або інші пайові винагороди
- Пенсійні виплати або інші пенсійні пільги
- Співфінансування компанією внесків до плану 401(k)
- Програми підтримки здоров’я та добробуту
- Фітнес-центри на території компанії
- Медичне, стоматологічне, офтальмологічне страхування, страхування життя та страхування на випадок непрацездатності
- Оплачувана відпустка
- Програми підтримки сімей
- Розумні умови адаптації під час працевлаштування за потреби