再生元臨床實驗室研究管理副經理(遠端)
負責再生元精準醫學計畫的臨床實驗室研究管理,協調生物檢體、實驗室營運、供應商及臨床資料交付。支援各治療領域計畫從啟動到結案的研究執行。
說明
- 管理並支援所負責治療領域計畫和研究中的臨床實驗室研究經理及外部服務提供商資源
- 與臨床研究團隊、精準醫學主管、實驗室供應商、受託研究機構及內部合作夥伴協調檢體採集、檢測和資料交付策略
- 負責中央實驗室和專科實驗室服務的營運規劃及全生命週期活動,涵蓋研究啟動、執行和結案
- 監控臨床檢體的取得與處理,確認其符合知情同意要求及試驗計畫規定的程序
- 擔任實驗室營運、生物檢體管理及檢體相關臨床試驗流程的主題專家
- 透過制定詢價邀請書、評估投標及審查工作範圍,協助供應商遴選
- 與資料管理和檢體物流團隊合作,制定實驗室資料擷取、傳輸、盲化和報告流程
- 評估營運風險,解決檢體相關問題,並支援關鍵研究里程碑和實驗室成果按時交付
職位要求
- 必須具備學士學位
- 在製藥、生物技術、學術或政府機構環境中擁有至少6至8年的跨職能工作經驗
- 至少擁有5年專注於臨床檢體採集的臨床試驗經驗
- 擁有豐富的臨床實驗室營運、生物檢體物流和/或臨床研究管理經驗
- 深入掌握實驗室營運交付的技術、臨床和策略層面
- 了解臨床研究、科學原理以及支援臨床研究的新興技術
- 具備管理利害關係人、主持內部和外部會議,以及為複雜營運問題制定實際解決方案的能力
福利待遇
- 年度獎金或其他獎勵機會
- 股權獎勵
- 退休金或退休福利
- 401(k)公司配對提撥
- 健康與身心健康計畫
- 現場健身中心
- 醫療、牙科、視力、人壽及失能保險
- 帶薪休假
- 家庭支援計畫
- 招募過程中如有需要,可提供合理便利
