Regeneron je biotehnološka tvrtka koja otkriva, razvija i stavlja na tržište lijekove za ozbiljne i nedovoljno zbrinute bolesti. Njezina istraživanja obuhvaćaju alergije, kardiovaskularne i metaboličke bolesti, neuroznanost, onkologiju, hematologiju, oftalmologiju i rijetke bolesti. Kombinirajući biološka istraživanja s naprednom tehnologijom, Regeneron razvija biološke i genske lijekove namijenjene rješavanju složenih potreba zdravstvene skrbi. U okviru svoje šire misije unapređenja skrbi za pacijente tvrtka ističe i jednakost u zdravlju, odgovornost prema okolišu, znanstveno obrazovanje te etične korporativne prakse.
Regeneron Associate Manager za upravljanje kliničkim laboratorijskim studijama (rad na daljinu)
Vodite upravljanje kliničkim laboratorijskim studijama za Regeneronove programe precizne medicine, koordinirajući biospecimene, laboratorijske operacije, dobavljače i isporuku kliničkih podataka. Podržavajte provedbu studija u različitim terapijskim programima od pokretanja do zatvaranja.
Opis
- Upravljati i pružati podršku voditeljima kliničkih laboratorijskih studija te resursima vanjskih pružatelja usluga u dodijeljenim terapijskim programima i studijama
- Koordinirati s kliničkim studijskim timovima, voditeljima precizne medicine, laboratorijskim dobavljačima, CRO-ovima i internim partnerima strategije prikupljanja uzoraka, testiranja i isporuke podataka
- Usmjeravati operativno planiranje i aktivnosti tijekom životnog ciklusa centralnih i specijaliziranih laboratorijskih usluga, od pokretanja studije preko provedbe do zatvaranja
- Pratiti prikupljanje i rukovanje kliničkim uzorcima kako bi se potvrdila usklađenost sa zahtjevima informiranog pristanka i postupcima definiranim protokolom
- Djelovati kao stručnjak za laboratorijske operacije, upravljanje biospecimenima i procese kliničkih ispitivanja povezane s uzorcima
- Doprinositi odabiru dobavljača izradom RFP-ova, procjenom ponuda i analizom opsega rada
- Surađivati s timovima za upravljanje podacima i logistiku uzoraka na definiranju procesa prikupljanja, prijenosa, zasljepljivanja i izvještavanja o laboratorijskim podacima
- Procjenjivati operativne rizike, rješavati probleme povezane s uzorcima i podržavati pravodobnu isporuku ključnih prekretnica studije i laboratorijskih rezultata
Zahtjevi
- Obvezna je prvostupnička diploma
- Najmanje 6–8 godina međufunkcionalnog iskustva u farmaceutskom, biotehnološkom, akademskom ili državnom okruženju
- Najmanje 5 godina iskustva u kliničkim ispitivanjima usmjerenima na prikupljanje kliničkih uzoraka
- Opsežno iskustvo u radu kliničkih laboratorija, logistici biospecimena i/ili upravljanju kliničkim studijama
- Izvrsno poznavanje tehničkih, kliničkih i strateških aspekata pružanja laboratorijskih usluga
- Radno poznavanje kliničkih istraživanja, znanstvenih načela i novih tehnologija koje podržavaju kliničke studije
- Dokazana sposobnost upravljanja dionicima, vođenja internih i vanjskih sastanaka te razvoja praktičnih rješenja za složene operativne probleme
Pogodnosti
- Godišnji bonus ili druge mogućnosti poticaja
- Dodjela dionica
- Mirovinski ili drugi benefiti za umirovljenje
- Doprinos poslodavca programu 401(k)
- Programi zdravlja i dobrobiti
- Fitness centri na lokaciji
- Zdravstveno, stomatološko, oftalmološko, životno i invalidsko osiguranje
- Plaćeni dopust
- Programi podrške obitelji
- Razumna prilagodba tijekom zapošljavanja kada je potrebna