Regeneron ialah sebuah syarikat bioteknologi yang menemui, membangunkan dan mengkomersialkan ubat untuk keadaan serius serta penyakit yang kurang mendapat perkhidmatan. Penyelidikannya merangkumi alahan, penyakit kardiovaskular dan metabolik, neurosains, onkologi, hematologi, oftalmologi dan penyakit jarang. Dengan menggabungkan penyelidikan biologi dan teknologi canggih, Regeneron menghasilkan ubat biologi serta ubat genetik yang direka untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang kompleks. Syarikat ini turut menekankan kesaksamaan kesihatan, tanggungjawab terhadap alam sekitar, pendidikan sains dan amalan korporat beretika sebagai sebahagian daripada misi yang lebih luas untuk memajukan penjagaan pesakit.
Pengurus Bersekutu Regeneron, Pengurusan Kajian Makmal Klinikal (Jarak Jauh)
Memimpin pengurusan kajian makmal klinikal untuk program perubatan ketepatan Regeneron, dengan menyelaras biospesimen, operasi makmal, vendor dan penyampaian data klinikal. Menyokong pelaksanaan kajian merentas program terapeutik daripada permulaan hingga penutupan.
Penerangan
- Mengurus dan menyokong Pengurus Kajian Makmal Klinikal serta sumber penyedia perkhidmatan luar bagi program terapeutik dan kajian yang ditugaskan
- Menyelaras dengan pasukan kajian klinikal, pemimpin perubatan ketepatan, vendor makmal, CRO dan rakan kongsi dalaman tentang strategi pengumpulan sampel, ujian dan penyampaian data
- Mengarahkan perancangan operasi dan aktiviti kitar hayat bagi perkhidmatan makmal pusat dan khusus, daripada permulaan kajian hingga pelaksanaan dan penutupan
- Memantau pemerolehan dan pengendalian sampel klinikal untuk mengesahkan pematuhan terhadap keperluan persetujuan termaklum dan prosedur yang ditetapkan dalam protokol
- Bertindak sebagai pakar bidang operasi makmal, pengurusan biospesimen dan proses percubaan klinikal berkaitan sampel
- Menyumbang kepada pemilihan vendor dengan membangunkan RFP, menilai bidaan dan menilai skop kerja
- Bekerjasama dengan pasukan pengurusan data dan logistik sampel untuk menetapkan proses penangkapan, pemindahan, pembutaan dan pelaporan data makmal
- Menilai risiko operasi, menyelesaikan isu berkaitan sampel dan menyokong penyampaian pencapaian penting kajian serta hasil makmal tepat pada masanya
Keperluan
- Ijazah sarjana muda diperlukan
- Sekurang-kurangnya 6–8 tahun pengalaman merentas fungsi dalam persekitaran farmaseutikal, bioteknologi, akademik atau kerajaan
- Sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman percubaan klinikal yang berfokus pada pengumpulan sampel klinikal
- Pengalaman luas dalam operasi makmal klinikal, logistik biospesimen dan/atau pengurusan kajian klinikal
- Penguasaan kukuh terhadap dimensi teknikal, klinikal dan strategik penyampaian operasi makmal
- Pengetahuan kerja tentang penyelidikan klinikal, prinsip saintifik dan teknologi baharu yang menyokong kajian klinikal
- Keupayaan yang terbukti untuk mengurus pihak berkepentingan, memudah cara mesyuarat dalaman dan luaran serta membangunkan penyelesaian praktikal bagi masalah operasi yang kompleks
Faedah
- Bonus tahunan atau peluang insentif lain
- Anugerah ekuiti
- Faedah pencen atau persaraan
- Padanan caruman syarikat 401(k)
- Program kesihatan dan kesejahteraan
- Pusat kecergasan di lokasi
- Insurans perubatan, pergigian, penglihatan, hayat dan hilang upaya
- Cuti berbayar
- Program sokongan keluarga
- Kemudahan munasabah semasa pengambilan jika diperlukan