Regeneron — биотехнологическая компания, которая открывает, разрабатывает и выводит на рынок лекарственные препараты для лечения тяжелых и недостаточно изученных заболеваний. Ее исследования охватывают аллергию, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, неврологию, онкологию, гематологию, офтальмологию и редкие заболевания. Объединяя биологические исследования с передовыми технологиями, Regeneron разрабатывает биологические и генетические препараты для решения сложных медицинских задач. Компания также уделяет внимание равенству в доступе к медицинской помощи, экологической ответственности, научному просвещению и этичным корпоративным практикам в рамках своей более широкой миссии по улучшению заботы о пациентах.
Regeneron: ассоциированный менеджер по управлению исследованиями в клинической лаборатории (удалённая работа)
Руководите управлением исследованиями в клинической лаборатории для программ прецизионной медицины Regeneron, координируя биообразцы, лабораторные операции, поставщиков и передачу клинических данных. Поддерживайте проведение исследований в рамках различных терапевтических программ — от запуска до завершения.
Описание
- Управлять и поддерживать менеджеров по исследованиям в клинической лаборатории и специалистов внешних поставщиков услуг в рамках закреплённых терапевтических программ и исследований
- Координировать со стратегиями сбора образцов, тестирования и передачи данных работу с командами клинических исследований, руководителями направления прецизионной медицины, лабораторными поставщиками, CRO и внутренними партнёрами
- Руководить операционным планированием и всеми этапами работы центральных и специализированных лабораторных служб — от запуска исследования до его проведения и завершения
- Контролировать получение и обработку клинических образцов, подтверждая соответствие требованиям информированного согласия и процедурам, определённым протоколом
- Выступать экспертом в области лабораторных операций, управления биообразцами и процессов клинических исследований, связанных с образцами
- Участвовать в выборе поставщиков: разрабатывать запросы предложений, оценивать заявки и анализировать объём работ
- Работать с командами управления данными и логистики образцов над определением процессов сбора, передачи, ослепления и подготовки отчётности по лабораторным данным
- Оценивать операционные риски, устранять проблемы, связанные с образцами, и поддерживать своевременное достижение ключевых этапов исследования и передачу лабораторных результатов
Требования
- Требуется степень бакалавра
- Не менее 6–8 лет межфункционального опыта в фармацевтической, биотехнологической, академической или государственной сфере
- Не менее 5 лет опыта проведения клинических исследований с акцентом на сбор клинических образцов
- Обширный опыт в области работы клинических лабораторий, логистики биообразцов и/или управления клиническими исследованиями
- Глубокое понимание технических, клинических и стратегических аспектов предоставления лабораторных услуг
- Практические знания в области клинических исследований, научных принципов и новых технологий, поддерживающих клинические исследования
- Подтверждённая способность управлять взаимодействием с заинтересованными сторонами, проводить внутренние и внешние встречи и разрабатывать практические решения сложных операционных задач
Преимущества
- Ежегодный бонус или другие возможности получения стимулирующих выплат
- Акции или иные долевые вознаграждения
- Пенсионные выплаты или иные пенсионные льготы
- Софинансирование компанией взносов в план 401(k)
- Программы поддержки здоровья и благополучия
- Фитнес-центры на территории компании
- Медицинское, стоматологическое, офтальмологическое страхование, страхование жизни и страхование на случай нетрудоспособности
- Оплачиваемый отпуск
- Программы поддержки семей
- Разумные условия адаптации в процессе найма при необходимости