리제네론 임상시험실 연구 관리 어소시에이트 매니저(원격)
리제네론 정밀의학 프로그램의 임상시험실 연구 관리를 주도하며 생체시료, 실험실 운영, 공급업체 및 임상 데이터 전달을 조정합니다. 각 치료 분야 프로그램에서 시작부터 종료까지 연구 수행을 지원합니다.
설명
- 담당 치료 분야 프로그램 및 연구에서 임상시험실 연구 관리자와 외부 서비스 제공업체 리소스를 관리하고 지원합니다
- 임상시험 팀, 정밀의학 리더, 실험실 공급업체, CRO 및 내부 파트너와 협력하여 시료 채취, 검사 및 데이터 전달 전략을 조정합니다
- 중앙 실험실 및 전문 실험실 서비스의 운영 계획과 전체 수명 주기 활동을 연구 시작부터 실행 및 종료까지 지휘합니다
- 임상 시료의 확보와 취급을 모니터링하여 피험자 동의 요건 및 프로토콜에 정의된 절차와의 일치 여부를 확인합니다
- 실험실 운영, 생체시료 관리 및 시료 관련 임상시험 프로세스의 주제 전문가로 활동합니다
- RFP 작성, 입찰 평가 및 업무 범위 검토를 통해 공급업체 선정에 기여합니다
- 데이터 관리 및 시료 물류 팀과 협력하여 실험실 데이터 수집, 전송, 눈가림 및 보고 프로세스를 정의합니다
- 운영상 위험을 평가하고 시료 관련 문제를 해결하며 주요 연구 마일스톤과 실험실 산출물을 적시에 제공할 수 있도록 지원합니다
지원 자격
- 학사 학위가 필요합니다
- 제약, 생명공학, 학계 또는 정부 환경에서 최소 6~8년의 부서 간 업무 경험이 있어야 합니다
- 임상 시료 채취에 중점을 둔 임상시험 경험이 최소 5년 있어야 합니다
- 임상 실험실 운영, 생체시료 물류 및/또는 임상 연구 관리에 대한 풍부한 경험이 있어야 합니다
- 실험실 운영 제공의 기술적, 임상적 및 전략적 측면에 대한 높은 이해도가 있어야 합니다
- 임상 연구, 과학적 원리 및 임상 연구를 지원하는 신기술에 대한 실무 지식이 있어야 합니다
- 이해관계자를 관리하고 내부 및 외부 회의를 진행하며 복잡한 운영 문제에 대한 실용적인 해결책을 개발할 수 있어야 합니다
복리후생
- 연간 보너스 또는 기타 인센티브 기회
- 주식 보상
- 연금 또는 퇴직 혜택
- 401(k) 회사 매칭
- 건강 및 웰니스 프로그램
- 구내 피트니스 센터
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험
- 유급 휴가
- 가족 지원 프로그램
- 필요한 경우 채용 과정에서 합리적인 편의를 제공합니다
