Regeneronは、重篤で十分な治療が行き届いていない疾患を対象とする医薬品の発見、開発、製品化に取り組むバイオテクノロジー企業です。研究領域は、アレルギー、心血管・代謝疾患、神経科学、腫瘍学、血液学、眼科学、希少疾患に及びます。生物学研究と先進技術を組み合わせ、複雑な医療ニーズに対応する生物学的製剤や遺伝子医薬品の開発を進めています。また、患者ケアの向上に向けたより広範な使命の一環として、健康格差の是正、環境への責任、科学教育、倫理的な企業活動も重視しています。
リジェネロン臨床検査研究管理アソシエイトマネージャー（リモート）
リジェネロンのプレシジョンメディシンプログラムにおける臨床検査研究管理を主導し、生体試料、検査室運営、ベンダー、臨床データの提供を調整します。各治療領域のプログラムで、立ち上げから終了までの試験実施を支援します。
仕事内容
- 担当する治療領域のプログラムおよび試験において、臨床検査試験マネージャーと外部サービス提供者のリソースを管理・支援する
- 臨床試験チーム、プレシジョンメディシンのリーダー、検査ベンダー、CRO、社内パートナーと連携し、試料採取、検査、データ提供の戦略を調整する
- 中央検査室および専門検査室サービスについて、試験の立ち上げから実施、終了までの運用計画とライフサイクル活動を指揮する
- 臨床試料の取得・取り扱いを監視し、インフォームドコンセントの要件およびプロトコルで定められた手順との整合性を確認する
- 検査室運営、生体試料管理、試料関連の臨床試験プロセスに関する専門家としての役割を担う
- RFPの作成、入札評価、作業範囲の査定を通じて、ベンダー選定に貢献する
- データマネジメントおよび試料物流チームと協力し、検査データの取得、移管、盲検化、報告のプロセスを定義する
- 運用上のリスクを評価し、試料関連の問題を解決するとともに、主要な試験マイルストーンと検査成果物の適時提供を支援する
応募要件
- 学士号が必要
- 製薬、バイオテクノロジー、学術機関、政府機関のいずれかで、部門横断的な実務経験が6～8年以上あること
- 臨床試料の採取を中心とした臨床試験の経験が5年以上あること
- 臨床検査室運営、生体試料物流、臨床試験管理のいずれか、または複数に関する豊富な経験
- 検査室運営の提供に関する技術面、臨床面、戦略面を深く理解していること
- 臨床研究、科学原理、臨床試験を支援する新興技術に関する実務知識
- 関係者を管理し、社内外の会議を進行し、複雑な運用上の問題に対して実行可能な解決策を策定できること
福利厚生
- 年間賞与またはその他のインセンティブ機会
- 株式報酬
- 年金または退職給付
- 401(k)会社マッチング
- 健康・ウェルネスプログラム
- 敷地内フィットネスセンター
- 医療、歯科、眼科、生命保険、障害保険
- 有給休暇
- 家族支援プログラム
- 必要に応じて、採用活動中に合理的配慮を提供