Regeneron е биотехнологична компания, която открива, разработва и предлага на пазара лекарства за сериозни и недостатъчно обслужвани заболявания. Изследователската ѝ дейност обхваща алергии, сърдечносъдови и метаболитни заболявания, невронаука, онкология, хематология, офталмология и редки заболявания. Чрез съчетаване на биологични изследвания с модерни технологии Regeneron разработва биологични и генетични лекарства, предназначени да отговорят на сложни здравни потребности. Като част от по-широката си мисия за подобряване на грижите за пациентите компанията подчертава и равнопоставеността в здравеопазването, отговорността към околната среда, научното образование и етичните корпоративни практики.
Сътрудник мениджър за управление на клинични лабораторни проучвания в Regeneron (дистанционна работа)
Ръководите управлението на клинични лабораторни проучвания за програмите на Regeneron в областта на прецизната медицина, като координирате биологични проби, лабораторни операции, доставчици и предоставяне на клинични данни. Подпомагате изпълнението на проучванията в различни терапевтични програми от стартирането до приключването им.
Съединени щати
Ню Джърси
Ню Йорк98 100 $ – 160 100 $ / година
ДистанционноПълен работен денМладшиСредно нивоЗадължителен Език: английскиМениджърОписание
- Ръководите и подпомагате мениджърите на клинични лабораторни проучвания и ресурсите на външни доставчици на услуги в рамките на възложени терапевтични програми и проучвания
- Координирате с клинични екипи по проучванията, ръководители на прецизната медицина, лабораторни доставчици, CRO и вътрешни партньори стратегиите за събиране на проби, изследване и предоставяне на данни
- Ръководите оперативното планиране и дейностите през целия жизнен цикъл на централни и специализирани лабораторни услуги от стартирането на проучването през изпълнението до приключването му
- Наблюдавате придобиването и обработката на клинични проби, за да потвърдите съответствието с изискванията за информирано съгласие и процедурите, определени в протокола
- Изпълнявате ролята на експерт по лабораторни операции, управление на биологични проби и процеси от клинични изпитвания, свързани с проби
- Допринасяте за избора на доставчици чрез изготвяне на RFP, оценяване на оферти и преценка на обхвата на работа
- Работите с екипите за управление на данни и логистика на проби за определяне на процеси за събиране, прехвърляне, заслепяване и отчитане на лабораторни данни
- Оценявате оперативните рискове, разрешавате проблеми, свързани с пробите, и подпомагате навременното изпълнение на ключови етапи от проучванията и предоставянето на лабораторни резултати
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен
- Най-малко 6–8 години междуфункционален опит във фармацевтична, биотехнологична, академична или държавна среда
- Най-малко 5 години опит в клинични изпитвания с фокус върху събирането на клинични проби
- Значителен опит в клинични лабораторни операции, логистика на биологични проби и/или управление на клинични проучвания
- Отлично познаване на техническите, клиничните и стратегическите аспекти на предоставянето на лабораторни услуги
- Работни познания по клинични изследвания, научни принципи и нововъзникващи технологии, подпомагащи клиничните проучвания
- Доказана способност за управление на заинтересовани страни, провеждане на вътрешни и външни срещи и разработване на практически решения на сложни оперативни проблеми
Придобивки
- Годишен бонус или други възможности за стимулиране
- Награди под формата на акции
- Пенсионни или други обезщетения при пенсиониране
- Съвпадащ принос от компанията по план 401(k)
- Програми за здраве и благосъстояние
- Фитнес центрове на място
- Медицинска, стоматологична, офталмологична, животозастрахователна застраховка и застраховка за инвалидност
- Платен отпуск
- Програми за подкрепа на семейството
- Разумно улеснение по време на набирането на персонал, когато е необходимо