再生元临床实验室研究管理副经理(远程)
负责再生元精准医学项目的临床实验室研究管理,协调生物样本、实验室运营、供应商及临床数据交付。支持各治疗领域项目从启动到结题的研究执行。
描述
- 管理并支持所负责治疗领域项目和研究中的临床实验室研究经理及外部服务提供商资源
- 与临床研究团队、精准医学负责人、实验室供应商、合同研究组织及内部合作伙伴协调样本采集、检测和数据交付策略
- 负责中心实验室和专科实验室服务的运营规划及全生命周期活动,涵盖研究启动、执行和结题
- 监控临床样本的获取与处理,确认其符合知情同意要求及方案规定的流程
- 作为实验室运营、生物样本管理及样本相关临床试验流程的主题专家
- 通过制定询价邀请书、评估投标及审查工作范围,为供应商遴选提供支持
- 与数据管理和样本物流团队合作,制定实验室数据采集、传输、盲法处理和报告流程
- 评估运营风险,解决样本相关问题,并支持关键研究里程碑和实验室成果按时交付
任职要求
- 必须具备学士学位
- 在制药、生物技术、学术或政府机构环境中拥有至少6至8年的跨职能工作经验
- 至少拥有5年专注于临床样本采集的临床试验经验
- 拥有丰富的临床实验室运营、生物样本物流和/或临床研究管理经验
- 深入掌握实验室运营交付的技术、临床和战略层面
- 了解临床研究、科学原理以及支持临床研究的新兴技术
- 具备管理利益相关者、组织内部和外部会议以及为复杂运营问题制定切实可行解决方案的能力
福利待遇
- 年度奖金或其他激励机会
- 股权奖励
- 养老金或退休福利
- 401(k)公司配比缴款
- 健康与福祉计划
- 现场健身中心
- 医疗、牙科、视力、人寿及伤残保险
- 带薪休假
- 家庭支持计划
- 招聘过程中如有需要,可提供合理便利
