Regeneron
Regeneron
A Regeneron é uma empresa de biotecnologia que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para condições graves e negligenciadas. Sua pesquisa abrange alergias, doenças cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Ao combinar pesquisa biológica com tecnologia avançada, a Regeneron trabalha com produtos biológicos e medicamentos genéticos desenvolvidos para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também destaca a equidade em saúde, a responsabilidade ambiental, a educação científica e práticas corporativas éticas como parte de sua missão mais ampla de promover o cuidado dos pacientes.

Bioestatístico Principal, Hematologia (Presencial)

Liderar a estratégia estatística e a análise de ensaios clínicos dos programas de hematologia da Regeneron. Apoiar submissões regulatórias, decisões de desenvolvimento e o avanço de métodos bioestatísticos inovadores.

Descrição

  • Colaborar com equipes multifuncionais para definir questões do desenvolvimento de medicamentos e avaliar a viabilidade dos desfechos
  • Desenvolver estratégias estatísticas e elaborar experimentos clínicos e estudos intervencionais
  • Produzir e analisar dados de ensaios clínicos para orientar a interpretação e as decisões de desenvolvimento
  • Ser coautor de protocolos de estudos clínicos e planos de análise estatística
  • Realizar análises estatísticas para relatórios provisórios e finais de estudos
  • Criar e ministrar treinamentos de estatística para colegas de outras áreas
  • Ajudar a desenvolver novas infraestruturas, fluxos de trabalho e processos
  • Contribuir para associações profissionais, conferências e publicações relacionadas à pesquisa e à regulamentação farmacêuticas
  • Trabalhar com diretores médicos, cientistas clínicos, assuntos regulatórios, cientistas pré-clínicos, programação estatística, gerenciamento de dados, redação médica e outros parceiros no desenho e na análise de ensaios
  • Selecionar métodos estatísticos adequados e avaliar softwares para as análises planejadas
  • Coordenar com a equipe de Programação Estatística as tabelas, figuras e listagens para decisões e relatórios regulatórios
  • Avaliar dados de ensaios clínicos e dados não provenientes de ensaios para decisões no nível do programa
  • Preparar apresentações e relatórios escritos para equipes de projeto, liderança e agências regulatórias
  • Apresentar resultados em conjunto à liderança
  • Pesquisar métodos estatísticos inovadores e suas aplicações no desenvolvimento de ensaios clínicos

Requisitos

  • Doutorado ou equivalente em estatística, bioestatística ou área relacionada, com experiência de estágio, ou mestrado em estatística ou bioestatística e mais de cinco anos de experiência na indústria farmacêutica como estatístico
  • Forte liderança e capacidade de influenciar as partes interessadas
  • Capacidade comprovada de colaboração entre funções
  • Desempenho eficaz em um ambiente dinâmico e orientado para equipes
  • Pensamento crítico, gestão do tempo e habilidades de comunicação comprovados
  • Domínio sólido de métodos de análise estatística e de desenho experimental e de ensaios clínicos
  • Proficiência em softwares estatísticos como R ou SAS
  • Pode ser necessário viajar até 25% do tempo

Benefícios

  • Bônus anuais ou outros programas de incentivo
  • Remuneração em ações
  • Benefícios de pensão ou aposentadoria
  • Contrapartida da empresa para o plano 401(k)
  • Programas de saúde e bem-estar
  • Academias
  • Seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por invalidez
  • Folgas remuneradas
  • Benefícios de apoio à família
  • Adaptação razoável durante o recrutamento quando necessária

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