Regeneron ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas atklāj, izstrādā un komercializē zāles smagu un nepietiekami ārstētu slimību ārstēšanai. Tā pētniecība aptver alerģijas, sirds un asinsvadu slimības, vielmaiņas slimības, neirozinātni, onkoloģiju, hematoloģiju, oftalmoloģiju un retās slimības. Apvienojot bioloģiskos pētījumus ar progresīvām tehnoloģijām, Regeneron izstrādā bioloģiskos un gēnu medikamentus, kas paredzēti sarežģītu veselības aprūpes vajadzību risināšanai. Uzņēmums savā plašākajā misijā uzlabot pacientu aprūpi uzsver arī veselības vienlīdzību, atbildību par vidi, zinātnisko izglītību un ētisku uzņēmējdarbības praksi.
Vadošais biostatistiķis, hematoloģija (darbs klātienē)
Vadi statistisko stratēģiju un klīnisko pētījumu analīzi uzņēmuma „Regeneron“ hematoloģijas programmās. Atbalsti iesniegumus regulatīvajām iestādēm, izstrādes lēmumus un inovatīvu biostatistikas metožu attīstību.
Apraksts
- Sadarbojies ar dažādu funkciju komandām, lai definētu zāļu izstrādes jautājumus un novērtētu iznākuma rādītāju īstenojamību
- Izstrādā statistiskās stratēģijas un plāno klīniskos eksperimentus un intervences pētījumus
- Sagatavo un analizē klīnisko pētījumu datus, lai atbalstītu interpretāciju un izstrādes lēmumus
- Kopīgi izstrādā klīnisko pētījumu protokolus un statistiskās analīzes plānus
- Veic statistiskās analīzes pētījumu starpposma un gala ziņojumiem
- Izveido un vadi statistikas apmācības kolēģiem ārpus šīs jomas
- Palīdzi attīstīt jaunu infrastruktūru, darba plūsmas un procesus
- Piedalies ar farmācijas pētniecību un regulējumu saistītu profesionālo asociāciju darbā, konferencēs un publikācijās
- Sadarbojies ar medicīnas direktoriem, klīniskajiem zinātniekiem, regulatīvo jautājumu, preklīnisko pētījumu, statistiskās programmēšanas, datu pārvaldības, medicīniskās rakstīšanas un citiem partneriem pētījumu plānošanā un analīzē
- Izvēlies piemērotas statistiskās metodes un novērtē plānotajām analīzēm paredzēto programmatūru
- Koordinē ar statistiskās programmēšanas komandu tabulas, attēlus un sarakstus lēmumu pieņemšanai un regulatīvajiem ziņojumiem
- Novērtē klīnisko pētījumu un ar pētījumiem nesaistītus datus programmas līmeņa lēmumu pieņemšanai
- Sagatavo prezentācijas un rakstiskus ziņojumus projektu komandām, vadībai un regulatīvajām iestādēm
- Kopīgi ar vadību prezentē iegūtos rezultātus
- Pēti inovatīvas statistiskās metodes un to lietojumu klīnisko pētījumu izstrādē
Prasības
- Statistikas, biostatistikas vai saistītas jomas doktora grāds vai līdzvērtīga kvalifikācija ar prakses pieredzi, vai maģistra grāds statistikā vai biostatistikā un vairāk nekā piecu gadu pieredze statistiķa amatā farmācijas nozarē
- Spēcīgas vadības prasmes un spēja ietekmēt ieinteresētās puses
- Pierādīta spēja sadarboties dažādu funkciju starpā
- Spēja efektīvi strādāt straujā, uz komandu orientētā vidē
- Pierādītas kritiskās domāšanas, laika plānošanas un komunikācijas prasmes
- Lieliska statistiskās analīzes metožu, kā arī eksperimentu un klīnisko pētījumu plānošanas pārvaldība
- Statistiskās programmatūras, piemēram, R vai SAS, pārzināšana
- Vajadzības gadījumā gatavība ceļot līdz 25% darba laika
Priekšrocības
- Gada prēmijas vai citas stimulēšanas programmas
- Akciju piešķīrumi
- Pensijas vai pensionēšanās pabalsti
- Uzņēmuma iemaksu pielīdzināšana 401(k) plānā
- Veselības un labbūtības programmas
- Fitnesa centri
- Medicīniskā, zobārstniecības, redzes, dzīvības un invaliditātes apdrošināšana
- Apmaksāts brīvais laiks
- Ģimenes atbalsta pabalsti
- Vajadzības gadījumā saprātīgi pielāgojumi darbā pieņemšanas laikā