Regeneron
Regeneron
Regeneron är ett bioteknikföretag som upptäcker, utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga och eftersatta sjukdomstillstånd. Företagets forskning omfattar allergi, hjärt-kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, neurovetenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi och sällsynta sjukdomar. Genom att kombinera biologisk forskning med avancerad teknik arbetar Regeneron med biologiska läkemedel och genetiska läkemedel som är utformade för att möta komplexa vårdbehov. Företaget lyfter också fram jämlik hälsa, miljöansvar, vetenskaplig utbildning och etiskt företagande som delar av sitt bredare uppdrag att förbättra patientvården.

Huvudbiostatistiker, hematologi (på plats)

Led den statistiska strategin och analysen av kliniska prövningar för Regenerons hematologiprogram. Stöd regulatoriska ansökningar, utvecklingsbeslut och utvecklingen av innovativa biostatistiska metoder.

Beskrivning

  • Samarbeta med tvärfunktionella team för att definiera frågor inom läkemedelsutveckling och bedöma genomförbarheten av effektmått
  • Utveckla statistiska strategier och utforma kliniska experiment och interventionsstudier
  • Ta fram och analysera data från kliniska prövningar för att underbygga tolkningar och utvecklingsbeslut
  • Medförfatta protokoll för kliniska studier och statistiska analysplaner
  • Genomföra statistiska analyser för delrapporter och slutrapporter från studier
  • Skapa och hålla utbildningar i statistik för kollegor utanför området
  • Bidra till utvecklingen av ny infrastruktur, nya arbetsflöden och processer
  • Bidra till yrkesorganisationer, konferenser och publikationer med anknytning till läkemedelsforskning och reglering
  • Arbeta med medicinska direktörer, kliniska forskare, regulatoriska frågor, prekliniska forskare, statistisk programmering, datahantering, medicinskt skrivande och andra samarbetspartner kring studiedesign och analys
  • Välja lämpliga statistiska metoder och utvärdera programvara för planerade analyser
  • Samordna med statistisk programmering kring tabeller, figurer och listningar för beslutsfattande och regulatorisk rapportering
  • Utvärdera data från kliniska prövningar och andra datakällor för beslut på programnivå
  • Förbereda presentationer och skriftliga rapporter för projektteam, ledning och regulatoriska myndigheter
  • Presentera resultat gemensamt för ledningen
  • Undersöka innovativa statistiska metoder och deras tillämpningar inom utveckling av kliniska prövningar

Krav

  • Doktorsexamen eller motsvarande inom statistik, biostatistik eller närliggande område med erfarenhet från praktik, eller en masterexamen i statistik eller biostatistik samt mer än fem års erfarenhet som statistiker inom läkemedelsindustrin
  • Starkt ledarskap och förmåga att påverka intressenter
  • Dokumenterad förmåga att samarbeta tvärfunktionellt
  • Förmåga att prestera effektivt i en snabb och teambaserad miljö
  • Dokumenterad förmåga inom kritiskt tänkande, tidshantering och kommunikation
  • Mycket goda kunskaper i statistiska analysmetoder samt experimentell design och design av kliniska prövningar
  • God kunskap i statistisk programvara som R eller SAS
  • Resor på upp till 25 % kan krävas

Förmåner

  • Årliga bonusar eller andra incitamentsprogram
  • Aktierelaterade ersättningar
  • Pensions- eller pensionssparförmåner
  • Företagets matchning av 401(k)-inbetalningar
  • Program för hälsa och välbefinnande
  • Träningscenter
  • Sjuk-, tandvårds-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring
  • Betald ledighet
  • Förmåner för familjestöd
  • Skälig anpassning under rekryteringen där det krävs

Relaterade jobb

Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia

Senior IT-ledare, arkitekt för ERP-transformation

Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia

Led arkitekturen för Pella Corporations nästa generations ERP-utrullning och knyt samman företagssystem med tillverkningsverksamheten. Forma arbetsflöden, tekniska färdplaner och styrning tillsammans med verksamhetsledare och teknikpartner.

Öppna
Tubi

Chef för backendutveckling — Tubi (hybrid, San Francisco)

Tubi

Led backendutvecklingen på Tubi med fokus på API:er, Kubernetes-mikrotjänster, plattformsintegrationer och infrastruktur för global streamingtrafik. Hantera ingenjörer och vägled utvecklingen av skalbara, säkra och mycket tillgängliga system.

Öppna