
Regeneron — біотехнологічна компанія, що відкриває, розробляє та виводить на ринок лікарські препарати для лікування тяжких і недостатньо досліджених захворювань. Її дослідження охоплюють алергію, серцево-судинні та метаболічні захворювання, неврологію, онкологію, гематологію, офтальмологію та рідкісні захворювання. Поєднуючи біологічні дослідження з передовими технологіями, Regeneron працює над біологічними та генетичними препаратами, покликаними розв’язувати складні медичні завдання. Компанія також наголошує на рівності доступу до медичної допомоги, екологічній відповідальності, науковій освіті та етичних корпоративних практиках як складових ширшої місії з покращення допомоги пацієнтам.
Провідний біостатистик, гематологія (робота на місці)
Керуйте статистичною стратегією та аналізом клінічних досліджень у гематологічних програмах Regeneron. Підтримуйте регуляторні подання, рішення щодо розробки препаратів і розвиток інноваційних біостатистичних методів.
Опис
- Співпрацювати з міжфункціональними командами для визначення питань розробки препаратів та оцінки здійсненності кінцевих точок
- Розробляти статистичні стратегії та планувати клінічні експерименти й інтервенційні дослідження
- Готувати й аналізувати дані клінічних досліджень для інтерпретації результатів і ухвалення рішень щодо розробки
- Спільно розробляти протоколи клінічних досліджень і плани статистичного аналізу
- Проводити статистичний аналіз проміжних та підсумкових звітів досліджень
- Створювати й проводити навчання зі статистики для колег, які не спеціалізуються в цій сфері
- Допомагати розробляти нову інфраструктуру, робочі процеси та процедури
- Брати участь у професійних асоціаціях, конференціях і публікаціях, пов’язаних із фармацевтичними дослідженнями та регулюванням
- Співпрацювати з медичними директорами, клінічними науковцями, фахівцями з регуляторних питань, фахівцями з доклінічних досліджень, статистичними програмістами, фахівцями з управління даними, медичними авторами та іншими партнерами під час розробки й аналізу досліджень
- Обирати належні статистичні методи та оцінювати програмне забезпечення для запланованого аналізу
- Координувати зі статистичними програмістами підготовку таблиць, рисунків і переліків для ухвалення рішень та регуляторної звітності
- Оцінювати дані клінічних і неклінічних досліджень для ухвалення рішень на рівні програми
- Готувати презентації та письмові звіти для проєктних команд, керівництва й регуляторних органів
- Спільно презентувати результати керівництву
- Досліджувати інноваційні статистичні методи та їх застосування в розробці клінічних досліджень
Вимоги
- Ступінь PhD або еквівалентна освіта в галузі статистики, біостатистики чи суміжній дисципліні та досвід стажування або ступінь магістра в галузі статистики чи біостатистики й понад п’ять років досвіду роботи статистиком у фармацевтичній галузі
- Розвинені лідерські якості та здатність впливати на зацікавлені сторони
- Підтверджена здатність співпрацювати між функціональними напрямами
- Ефективна робота в динамічному середовищі, орієнтованому на командну взаємодію
- Підтверджені навички критичного мислення, управління часом і комунікації
- Ґрунтовне знання методів статистичного аналізу, а також планування експериментів і клінічних досліджень
- Володіння статистичним програмним забезпеченням, зокрема R або SAS
- Може знадобитися готовність до поїздок до 25% робочого часу
Переваги
- Щорічні бонуси або інші програми стимулювання
- Програми надання акцій
- Пенсійні виплати або інші пенсійні програми
- Співфінансування компанією внесків до плану 401(k)
- Програми підтримки здоров’я та добробуту
- Фітнес-центри
- Медичне, стоматологічне страхування, страхування зору, життя та непрацездатності
- Оплачувана відпустка
- Програми підтримки сім’ї
- Розумне пристосування під час працевлаштування, якщо це необхідно