Regeneron
Regeneron
Regeneron adalah perusahaan bioteknologi yang menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk kondisi serius dan yang kurang terlayani. Penelitiannya mencakup alergi, penyakit kardiovaskular dan metabolik, ilmu saraf, onkologi, hematologi, oftalmologi, serta penyakit langka. Dengan memadukan penelitian biologis dan teknologi canggih, Regeneron mengembangkan obat biologis dan obat genetik yang dirancang untuk menangani kebutuhan layanan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan kesetaraan kesehatan, tanggung jawab terhadap lingkungan, pendidikan sains, dan praktik korporasi yang etis sebagai bagian dari misi yang lebih luas untuk memajukan perawatan pasien.

Ahli Biostatistik Utama, Hematologi (Di Lokasi)

Memimpin strategi statistik dan analisis uji klinis untuk program hematologi Regeneron. Mendukung pengajuan regulasi, keputusan pengembangan, dan kemajuan metode biostatistik inovatif.

Deskripsi

  • Bermitra dengan tim lintas fungsi untuk menetapkan pertanyaan pengembangan obat dan menilai kelayakan titik akhir
  • Mengembangkan strategi statistik serta merancang eksperimen klinis dan studi intervensi
  • Menghasilkan dan menganalisis data uji klinis untuk mendukung interpretasi dan keputusan pengembangan
  • Menjadi salah satu penulis protokol studi klinis dan rencana analisis statistik
  • Melakukan analisis statistik untuk laporan studi interim dan akhir
  • Membuat dan menyampaikan pelatihan statistik bagi rekan kerja di luar bidang ini
  • Membantu mengembangkan infrastruktur, alur kerja, dan proses baru
  • Berkontribusi pada asosiasi profesi, konferensi, dan publikasi terkait penelitian serta regulasi farmasi
  • Bekerja sama dengan Direktur Medis, Ilmuwan Klinis, Urusan Regulasi, Ilmuwan Praklinis, Pemrograman Statistik, Manajemen Data, Penulisan Medis, dan mitra lainnya dalam desain serta analisis uji klinis
  • Memilih metode statistik yang sesuai dan menilai perangkat lunak untuk analisis yang direncanakan
  • Berkoordinasi dengan Pemrograman Statistik mengenai tabel, gambar, dan daftar untuk pengambilan keputusan serta pelaporan regulasi
  • Mengevaluasi data uji klinis dan non-uji klinis untuk keputusan tingkat program
  • Menyiapkan presentasi dan laporan tertulis untuk tim proyek, pimpinan, dan badan regulasi
  • Menyampaikan temuan bersama-sama kepada manajemen
  • Meneliti metode statistik inovatif dan penerapannya dalam pengembangan uji klinis

Persyaratan

  • Gelar PhD atau kualifikasi setara dalam statistik, biostatistik, atau bidang terkait dengan pengalaman magang, atau gelar MS dalam statistik atau biostatistik ditambah pengalaman lebih dari lima tahun di industri farmasi sebagai ahli statistik
  • Kepemimpinan yang kuat dan kemampuan memengaruhi pemangku kepentingan
  • Kemampuan yang terbukti untuk berkolaborasi lintas fungsi
  • Kinerja yang efektif dalam lingkungan yang cepat dan berorientasi pada kerja tim
  • Kemampuan berpikir kritis, manajemen waktu, dan komunikasi yang terbukti
  • Penguasaan kuat atas metode analisis statistik serta desain eksperimen dan uji klinis
  • Kemahiran menggunakan perangkat lunak statistik seperti R atau SAS
  • Kesediaan melakukan perjalanan hingga 25% mungkin diperlukan

Tunjangan

  • Bonus tahunan atau program insentif lainnya
  • Penghargaan ekuitas
  • Tunjangan pensiun atau masa pensiun
  • Program pencocokan kontribusi 401(k) perusahaan
  • Program kesehatan dan kebugaran
  • Pusat kebugaran
  • Asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, jiwa, dan disabilitas
  • Cuti berbayar
  • Tunjangan dukungan keluarga
  • Akomodasi yang wajar selama proses rekrutmen jika diperlukan