
Regeneron je biotehnološka tvrtka koja otkriva, razvija i stavlja na tržište lijekove za ozbiljne i nedovoljno zbrinute bolesti. Njezina istraživanja obuhvaćaju alergije, kardiovaskularne i metaboličke bolesti, neuroznanost, onkologiju, hematologiju, oftalmologiju i rijetke bolesti. Kombinirajući biološka istraživanja s naprednom tehnologijom, Regeneron razvija biološke i genske lijekove namijenjene rješavanju složenih potreba zdravstvene skrbi. U okviru svoje šire misije unapređenja skrbi za pacijente tvrtka ističe i jednakost u zdravlju, odgovornost prema okolišu, znanstveno obrazovanje te etične korporativne prakse.
Glavni biostatističar, hematologija (rad na lokaciji)
Voditi statističku strategiju i analizu kliničkih ispitivanja za Regeneronove hematološke programe. Podržavati regulatorne prijave, razvojne odluke i napredak inovativnih biostatističkih metoda.
Opis
- Surađivati s međufunkcionalnim timovima na definiranju pitanja razvoja lijekova i procjeni izvedivosti ishoda
- Razvijati statističke strategije i osmišljavati kliničke eksperimente i intervencijske studije
- Izrađivati i analizirati podatke kliničkih ispitivanja radi informiranja interpretacije i razvojnih odluka
- Biti suautor protokola kliničkih studija i planova statističke analize
- Provodi statističke analize za privremena i završna izvješća studija
- Izrađivati i održavati edukacije iz statistike za kolege izvan struke
- Pomagati u razvoju nove infrastrukture, radnih tokova i procesa
- Doprinositi stručnim udrugama, konferencijama i publikacijama povezanima s farmaceutskim istraživanjem i regulativom
- Surađivati s medicinskim direktorima, kliničkim znanstvenicima, regulatornim poslovima, preklliničkim znanstvenicima, statističkim programiranjem, upravljanjem podacima, medicinskim pisanjem i drugim partnerima na dizajnu i analizi ispitivanja
- Odabirati prikladne statističke metode i procjenjivati softver za planirane analize
- Koordinirati sa statističkim programiranjem tablice, grafikone i popise za donošenje odluka i regulatorno izvještavanje
- Procjenjivati podatke iz kliničkih ispitivanja i podatke koji nisu iz ispitivanja radi odluka na razini programa
- Pripremati prezentacije i pisana izvješća za projektne timove, rukovodstvo i regulatorne agencije
- Zajedno s rukovodstvom predstavljati rezultate
- Istraživati inovativne statističke metode i njihovu primjenu u razvoju kliničkih ispitivanja
Zahtjevi
- Doktorat ili ekvivalent iz statistike, biostatistike ili srodne discipline uz iskustvo pripravništva, ili magisterij iz statistike ili biostatistike uz više od pet godina iskustva kao statističar u farmaceutskoj industriji
- Izražene liderske sposobnosti i sposobnost utjecanja na dionike
- Dokazana sposobnost međufunkcionalne suradnje
- Učinkovit rad u brzom okruženju usmjerenom na tim
- Dokazane vještine kritičkog razmišljanja, upravljanja vremenom i komunikacije
- Izvrsno poznavanje metoda statističke analize te dizajna eksperimenata i kliničkih ispitivanja
- Napredno poznavanje statističkog softvera kao što su R ili SAS
- Može biti potrebno putovati do 25 %
Pogodnosti
- Godišnji bonusi ili drugi programi poticaja
- Dioničke nagrade
- Mirovinski ili mirovinski fondovi
- Usklađivanje doprinosa poslodavca za plan 401(k)
- Programi zdravlja i dobrobiti
- Fitness centri
- Zdravstveno, stomatološko, optičko, životno i invalidsko osiguranje
- Plaćeni dopust
- Pogodnosti za podršku obitelji
- Razumna prilagodba tijekom zapošljavanja kada je potrebna