Regeneron — биотехнологическая компания, которая открывает, разрабатывает и выводит на рынок лекарственные препараты для лечения тяжелых и недостаточно изученных заболеваний. Ее исследования охватывают аллергию, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, неврологию, онкологию, гематологию, офтальмологию и редкие заболевания. Объединяя биологические исследования с передовыми технологиями, Regeneron разрабатывает биологические и генетические препараты для решения сложных медицинских задач. Компания также уделяет внимание равенству в доступе к медицинской помощи, экологической ответственности, научному просвещению и этичным корпоративным практикам в рамках своей более широкой миссии по улучшению заботы о пациентах.
Ведущий биостатистик, гематология (работа на месте)
Руководите статистической стратегией и анализом клинических исследований в гематологических программах Regeneron. Поддерживайте регуляторные подачи, решения по разработке препаратов и развитие инновационных биостатистических методов.
Описание
- Сотрудничать с межфункциональными командами для определения вопросов разработки препаратов и оценки реализуемости конечных точек
- Разрабатывать статистические стратегии и планировать клинические эксперименты и интервенционные исследования
- Подготавливать и анализировать данные клинических исследований для интерпретации результатов и принятия решений по разработке
- Совместно разрабатывать протоколы клинических исследований и планы статистического анализа
- Проводить статистический анализ промежуточных и итоговых отчетов об исследованиях
- Создавать и проводить обучение по статистике для коллег, не специализирующихся в этой области
- Помогать разрабатывать новую инфраструктуру, рабочие процессы и процедуры
- Участвовать в работе профессиональных ассоциаций, конференциях и публикациях, связанных с фармацевтическими исследованиями и регулированием
- Сотрудничать с медицинскими директорами, клиническими специалистами, отделом по регуляторным вопросам, специалистами по доклиническим исследованиям, программистами-статистиками, специалистами по управлению данными, медицинскими авторами и другими партнерами при разработке и анализе исследований
- Выбирать подходящие статистические методы и оценивать программное обеспечение для планируемого анализа
- Координировать с программистами-статистиками подготовку таблиц, рисунков и списков для принятия решений и регуляторной отчетности
- Оценивать данные клинических и неклинических исследований для принятия решений на уровне программы
- Готовить презентации и письменные отчеты для проектных команд, руководства и регуляторных органов
- Совместно представлять результаты руководству
- Исследовать инновационные статистические методы и их применение в разработке клинических исследований
Требования
- Степень PhD или эквивалентная степень в области статистики, биостатистики или смежной дисциплины и опыт стажировки либо степень магистра в области статистики или биостатистики и более пяти лет опыта работы статистиком в фармацевтической отрасли
- Развитые лидерские качества и способность влиять на заинтересованные стороны
- Подтвержденная способность сотрудничать между функциональными направлениями
- Эффективная работа в динамичной среде, ориентированной на командное взаимодействие
- Подтвержденные навыки критического мышления, управления временем и коммуникации
- Глубокое знание методов статистического анализа, а также планирования экспериментов и клинических исследований
- Владение статистическим программным обеспечением, например R или SAS
- Может потребоваться готовность к поездкам до 25% рабочего времени
Преимущества
- Ежегодные бонусы или другие программы стимулирования
- Программы предоставления акций
- Пенсионные выплаты или другие пенсионные программы
- Софинансирование компанией взносов в план 401(k)
- Программы поддержки здоровья и благополучия
- Фитнес-центры
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения, жизни и нетрудоспособности
- Оплачиваемый отпуск
- Программы поддержки семьи
- Разумные условия и адаптация во время найма, если это требуется