Regeneron е биотехнологична компания, която открива, разработва и предлага на пазара лекарства за сериозни и недостатъчно обслужвани заболявания. Изследователската ѝ дейност обхваща алергии, сърдечносъдови и метаболитни заболявания, невронаука, онкология, хематология, офталмология и редки заболявания. Чрез съчетаване на биологични изследвания с модерни технологии Regeneron разработва биологични и генетични лекарства, предназначени да отговорят на сложни здравни потребности. Като част от по-широката си мисия за подобряване на грижите за пациентите компанията подчертава и равнопоставеността в здравеопазването, отговорността към околната среда, научното образование и етичните корпоративни практики.
Главен биостатистик, хематология (работа на място)
Ръководи статистическата стратегия и анализа на клинични изпитвания за хематологичните програми на Regeneron. Подпомага регулаторните заявления, решенията за разработване и развитието на иновативни биостатистически методи.
Съединени щати
Ню Джърси
Ню Йорк109 900 $ – 179 300 $ / година
На мястоПълен работен денВодещ специалистЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Работи с междуфункционални екипи за определяне на въпросите, свързани с разработването на лекарства, и оценка на приложимостта на крайните точки
- Разработва статистически стратегии и проектира клинични експерименти и интервенционни проучвания
- Изготвя и анализира данни от клинични изпитвания за подпомагане на интерпретацията и решенията за разработване
- Съавторства протоколи за клинични проучвания и планове за статистически анализ
- Извършва статистически анализи за междинни и окончателни доклади от проучвания
- Създава и провежда обучения по статистика за колеги извън специалността
- Помага за разработването на нова инфраструктура, работни процеси и процедури
- Допринася за професионални организации, конференции и публикации, свързани с фармацевтичните изследвания и регулацията
- Работи с медицински директори, клинични учени, регулаторни въпроси, предклинични учени, статистическо програмиране, управление на данни, медицинско писане и други партньори по проектирането и анализа на изпитвания
- Избира подходящи статистически методи и оценява софтуер за планираните анализи
- Координира със статистическото програмиране таблици, фигури и списъци за вземане на решения и регулаторно отчитане
- Оценява данни от клинични изпитвания и данни извън изпитванията за решения на ниво програма
- Подготвя презентации и писмени отчети за проектни екипи, ръководство и регулаторни агенции
- Представя резултатите съвместно с ръководството
- Проучва иновативни статистически методи и приложенията им при разработването на клинични изпитвания
Изисквания
- Докторска степен или еквивалент по статистика, биостатистика или сродна дисциплина със стажантски опит, или магистърска степен по статистика или биостатистика плюс над пет години опит като статистик във фармацевтичната индустрия
- Силни лидерски умения и способност за влияние върху заинтересованите страни
- Доказана способност за междуфункционално сътрудничество
- Ефективна работа в динамична среда, ориентирана към екип
- Доказани умения за критично мислене, управление на времето и комуникация
- Задълбочено познаване на методите за статистически анализ и проектирането на експерименти и клинични изпитвания
- Владеене на статистически софтуер като R или SAS
- Може да се изисква готовност за пътуване до 25%
Придобивки
- Годишни бонуси или други стимулиращи програми
- Награди под формата на акции
- Пенсионни или други обезщетения при пенсиониране
- Съответстващи вноски от компанията по план 401(k)
- Програми за здраве и благосъстояние
- Фитнес центрове
- Медицинска, стоматологична, зрителна, животозастрахователна и застраховка за инвалидност
- Платен отпуск
- Придобивки в подкрепа на семейството
- Разумно приспособяване по време на набирането на персонал, когато е необходимо