Regeneron은 중증 및 치료 수요가 충분히 충족되지 않은 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 상용화하는 생명공학 기업입니다. 연구 분야는 알레르기, 심혈관 및 대사 질환, 신경과학, 종양학, 혈액학, 안과학, 희귀질환을 아우릅니다. 생물학 연구와 첨단 기술을 결합해 복잡한 의료 수요에 대응하도록 설계된 바이오의약품과 유전 의약품을 개발합니다. 또한 환자 치료를 발전시키기 위한 더 폭넓은 사명의 일환으로 건강 형평성, 환경적 책임, 과학 교육, 윤리적 기업 활동을 강조합니다.
혈액학 수석 생물통계학자(현장 근무)
Regeneron의 혈액학 프로그램을 위한 통계 전략과 임상시험 분석을 주도합니다. 규제기관 제출, 개발 의사결정 및 혁신적인 생물통계 방법의 발전을 지원합니다.
설명
- 다기능 팀과 협력하여 의약품 개발 과제를 정의하고 평가변수의 실행 가능성을 평가합니다
- 통계 전략을 수립하고 임상 실험 및 중재 연구를 설계합니다
- 임상시험 데이터를 생성하고 분석하여 결과 해석과 개발 의사결정에 기여합니다
- 임상시험 계획서와 통계 분석 계획서의 공동 작성에 참여합니다
- 중간 및 최종 시험 보고서에 대한 통계 분석을 수행합니다
- 통계 분야 외 동료를 위한 통계 교육을 만들고 제공합니다
- 새로운 인프라, 업무 흐름 및 프로세스 개발을 지원합니다
- 의약품 연구 및 규제와 관련된 전문 협회, 학회 및 출판물에 기여합니다
- 의료 책임자, 임상 과학자, 규제 업무, 전임상 과학자, 통계 프로그래밍, 데이터 관리, 의학 문서 작성 및 기타 파트너와 함께 시험 설계와 분석을 수행합니다
- 적절한 통계 방법을 선택하고 계획된 분석에 사용할 소프트웨어를 평가합니다
- 의사결정 및 규제 보고에 필요한 표, 그림 및 목록을 작성하기 위해 통계 프로그래밍 팀과 협업합니다
- 프로그램 수준의 의사결정을 위해 임상시험 데이터와 비임상시험 데이터를 평가합니다
- 프로젝트 팀, 리더십 및 규제기관을 위한 프레젠테이션과 서면 보고서를 준비합니다
- 경영진에게 연구 결과를 공동으로 발표합니다
- 혁신적인 통계 방법과 임상시험 개발에서의 적용을 연구합니다
지원 자격
- 통계학, 생물통계학 또는 관련 분야의 박사 학위 또는 이에 상응하는 학위와 인턴십 경험, 또는 통계학이나 생물통계학 석사 학위와 제약업계 통계 담당자로서 5년 초과의 경력
- 뛰어난 리더십과 이해관계자에게 영향력을 발휘하는 능력
- 부서 간 협업 능력을 입증한 경험
- 빠르게 변화하는 팀 중심 환경에서 효과적으로 업무를 수행할 수 있는 능력
- 비판적 사고, 시간 관리 및 커뮤니케이션 능력을 입증한 경험
- 통계 분석 방법과 실험 및 임상시험 설계에 대한 높은 수준의 이해
- R 또는 SAS와 같은 통계 소프트웨어 활용 능력
- 최대 25%의 출장이 필요할 수 있음
복리후생
- 연간 보너스 또는 기타 인센티브 프로그램
- 주식 보상
- 연금 또는 퇴직 혜택
- 회사 401(k) 매칭 기여
- 건강 및 웰니스 프로그램
- 피트니스 센터
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험
- 유급 휴가
- 가족 지원 혜택
- 필요한 경우 채용 과정에서 합리적인 편의 제공