Regeneron è un'azienda biotecnologica che scopre, sviluppa e commercializza farmaci per patologie gravi e ancora poco trattate. La sua ricerca spazia dalle allergie alle malattie cardiovascolari e metaboliche, dalle neuroscienze all'oncologia, dall'ematologia all'oftalmologia e alle malattie rare. Combinando la ricerca biologica con tecnologie avanzate, Regeneron sviluppa farmaci biologici e genetici pensati per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità nell'accesso alla salute, sulla responsabilità ambientale, sull'educazione scientifica e su pratiche aziendali etiche come parte della sua più ampia missione di migliorare l'assistenza ai pazienti.
Biostatistico principale, Ematologia (in presenza)
Guidare la strategia statistica e l’analisi degli studi clinici per i programmi di ematologia di Regeneron. Supportare le sottomissioni regolatorie, le decisioni di sviluppo e il progresso di metodi biostatistici innovativi.
Stati Uniti
New Jersey
New York109.900 $ – 179.300 $ / anno
In sedeTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Collaborare con team interfunzionali per definire le questioni relative allo sviluppo dei farmaci e valutare la fattibilità degli endpoint
- Sviluppare strategie statistiche e progettare esperimenti clinici e studi interventistici
- Produrre e analizzare i dati degli studi clinici per supportare l’interpretazione e le decisioni di sviluppo
- Essere coautore dei protocolli degli studi clinici e dei piani di analisi statistica
- Condurre analisi statistiche per i report intermedi e finali degli studi
- Creare ed erogare formazione statistica per i colleghi di altre discipline
- Contribuire allo sviluppo di nuove infrastrutture, flussi di lavoro e processi
- Contribuire ad associazioni professionali, conferenze e pubblicazioni relative alla ricerca e alla regolamentazione farmaceutiche
- Collaborare con direttori medici, scienziati clinici, affari regolatori, scienziati preclinici, programmazione statistica, gestione dei dati, medical writing e altri partner nella progettazione e nell’analisi degli studi
- Selezionare metodi statistici adeguati e valutare i software per le analisi pianificate
- Coordinarsi con la Programmazione Statistica per tabelle, figure ed elenchi destinati alle decisioni e alla reportistica regolatoria
- Valutare dati di studi clinici e dati non derivanti da studi per decisioni a livello di programma
- Preparare presentazioni e report scritti per team di progetto, leadership e autorità regolatorie
- Presentare congiuntamente i risultati alla leadership
- Ricercare metodi statistici innovativi e le loro applicazioni nello sviluppo degli studi clinici
Requisiti
- Dottorato o titolo equivalente in statistica, biostatistica o disciplina correlata con esperienza di tirocinio, oppure laurea magistrale in statistica o biostatistica e più di cinque anni di esperienza nell’industria farmaceutica come statistico
- Solide capacità di leadership e di influenza sugli stakeholder
- Comprovata capacità di collaborare tra diverse funzioni
- Efficacia dimostrata in un ambiente dinamico e orientato al lavoro di squadra
- Comprovate capacità di pensiero critico, gestione del tempo e comunicazione
- Solida padronanza dei metodi di analisi statistica e della progettazione sperimentale e degli studi clinici
- Competenza nell’uso di software statistici come R o SAS
- Potrebbe essere richiesto di viaggiare fino al 25% del tempo
Benefit
- Bonus annuali o altri programmi di incentivazione
- Assegnazioni di azioni
- Prestazioni pensionistiche o previdenziali
- Contributo integrativo dell’azienda al piano 401(k)
- Programmi per la salute e il benessere
- Centri fitness
- Assicurazione medica, odontoiatrica, oftalmica, sulla vita e per invalidità
- Permessi retribuiti
- Benefit di supporto alla famiglia
- Ragionevole accomodamento durante il processo di selezione, ove richiesto