Regeneron
Regeneron
Regeneron è un'azienda biotecnologica che scopre, sviluppa e commercializza farmaci per patologie gravi e ancora poco trattate. La sua ricerca spazia dalle allergie alle malattie cardiovascolari e metaboliche, dalle neuroscienze all'oncologia, dall'ematologia all'oftalmologia e alle malattie rare. Combinando la ricerca biologica con tecnologie avanzate, Regeneron sviluppa farmaci biologici e genetici pensati per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità nell'accesso alla salute, sulla responsabilità ambientale, sull'educazione scientifica e su pratiche aziendali etiche come parte della sua più ampia missione di migliorare l'assistenza ai pazienti.

Biostatistico principale, Ematologia (in presenza)

Guidare la strategia statistica e l’analisi degli studi clinici per i programmi di ematologia di Regeneron. Supportare le sottomissioni regolatorie, le decisioni di sviluppo e il progresso di metodi biostatistici innovativi.

Descrizione

  • Collaborare con team interfunzionali per definire le questioni relative allo sviluppo dei farmaci e valutare la fattibilità degli endpoint
  • Sviluppare strategie statistiche e progettare esperimenti clinici e studi interventistici
  • Produrre e analizzare i dati degli studi clinici per supportare l’interpretazione e le decisioni di sviluppo
  • Essere coautore dei protocolli degli studi clinici e dei piani di analisi statistica
  • Condurre analisi statistiche per i report intermedi e finali degli studi
  • Creare ed erogare formazione statistica per i colleghi di altre discipline
  • Contribuire allo sviluppo di nuove infrastrutture, flussi di lavoro e processi
  • Contribuire ad associazioni professionali, conferenze e pubblicazioni relative alla ricerca e alla regolamentazione farmaceutiche
  • Collaborare con direttori medici, scienziati clinici, affari regolatori, scienziati preclinici, programmazione statistica, gestione dei dati, medical writing e altri partner nella progettazione e nell’analisi degli studi
  • Selezionare metodi statistici adeguati e valutare i software per le analisi pianificate
  • Coordinarsi con la Programmazione Statistica per tabelle, figure ed elenchi destinati alle decisioni e alla reportistica regolatoria
  • Valutare dati di studi clinici e dati non derivanti da studi per decisioni a livello di programma
  • Preparare presentazioni e report scritti per team di progetto, leadership e autorità regolatorie
  • Presentare congiuntamente i risultati alla leadership
  • Ricercare metodi statistici innovativi e le loro applicazioni nello sviluppo degli studi clinici

Requisiti

  • Dottorato o titolo equivalente in statistica, biostatistica o disciplina correlata con esperienza di tirocinio, oppure laurea magistrale in statistica o biostatistica e più di cinque anni di esperienza nell’industria farmaceutica come statistico
  • Solide capacità di leadership e di influenza sugli stakeholder
  • Comprovata capacità di collaborare tra diverse funzioni
  • Efficacia dimostrata in un ambiente dinamico e orientato al lavoro di squadra
  • Comprovate capacità di pensiero critico, gestione del tempo e comunicazione
  • Solida padronanza dei metodi di analisi statistica e della progettazione sperimentale e degli studi clinici
  • Competenza nell’uso di software statistici come R o SAS
  • Potrebbe essere richiesto di viaggiare fino al 25% del tempo

Benefit

  • Bonus annuali o altri programmi di incentivazione
  • Assegnazioni di azioni
  • Prestazioni pensionistiche o previdenziali
  • Contributo integrativo dell’azienda al piano 401(k)
  • Programmi per la salute e il benessere
  • Centri fitness
  • Assicurazione medica, odontoiatrica, oftalmica, sulla vita e per invalidità
  • Permessi retribuiti
  • Benefit di supporto alla famiglia
  • Ragionevole accomodamento durante il processo di selezione, ove richiesto

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