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Regeneron
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Sponsor für H1B-VisumBiotechnologieFertigungGesundheitswesen
Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das Arzneimittel für schwere und vernachlässigte Erkrankungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Das Forschungsgebiet des Unternehmens umfasst Allergien, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Neurowissenschaften, Onkologie, Hämatologie, Augenheilkunde und seltene Erkrankungen. Durch die Verbindung biologischer Forschung mit fortschrittlicher Technologie entwickelt Regeneron biologische Arzneimittel und genetische Therapien, die auf komplexe gesundheitliche Bedürfnisse zugeschnitten sind. Darüber hinaus betont das Unternehmen gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Verantwortung, wissenschaftliche Bildung und ethische Unternehmenspraktiken als Teil seiner umfassenderen Mission, die Patientenversorgung voranzubringen.
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Stellen im Unternehmen

Leitender Biostatistiker, Hämatologie (vor Ort)

Leiten Sie die statistische Strategie und klinische Studienanalysen für Regenerons Hämatologieprogramme. Unterstützen Sie Zulassungsanträge, Entwicklungsentscheidungen und die Weiterentwicklung innovativer biostatistischer Methoden.

USVereinigte StaatenNJNew JerseyNYNew York
109.900 $ – 179.300 $ / Jahr
Vor OrtVollzeitLeadErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Definition von Fragen der Arzneimittelentwicklung und zur Bewertung der Eignung von Endpunkten
  • Entwicklung statistischer Strategien sowie Planung klinischer Experimente und interventioneller Studien
  • Erstellung und Analyse klinischer Studiendaten zur Unterstützung der Interpretation und von Entwicklungsentscheidungen
  • Gemeinsame Erstellung klinischer Studienprotokolle und statistischer Analysepläne
  • Durchführung statistischer Analysen für Zwischen- und Abschlussberichte von Studien
  • Erstellung und Durchführung von Schulungen zu Statistik für Kolleginnen und Kollegen außerhalb des Fachgebiets
  • Mitwirkung bei der Entwicklung neuer Infrastrukturen, Arbeitsabläufe und Prozesse
  • Beitrag zu Berufsverbänden, Konferenzen und Publikationen im Zusammenhang mit pharmazeutischer Forschung und Regulierung
  • Zusammenarbeit mit Medical Directors, klinischen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, Regulatory Affairs, präklinischen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, Statistical Programming, Data Management, Medical Writing und weiteren Partnern bei Studienplanung und -analyse
  • Auswahl geeigneter statistischer Methoden und Bewertung von Software für geplante Analysen
  • Koordination mit Statistical Programming zu Tabellen, Abbildungen und Auflistungen für Entscheidungen und regulatorische Berichterstattung
  • Bewertung klinischer Studien- und Nicht-Studiendaten für Entscheidungen auf Programmebene
  • Vorbereitung von Präsentationen und schriftlichen Berichten für Projektteams, Führungskräfte und Zulassungsbehörden
  • Gemeinsame Präsentation von Ergebnissen vor dem Management
  • Recherche innovativer statistischer Methoden und ihrer Anwendungen in der Entwicklung klinischer Studien

Anforderungen

  • Promotion oder gleichwertiger Abschluss in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Fachgebiet mit Praktikumserfahrung oder Masterabschluss in Statistik oder Biostatistik sowie mehr als fünf Jahre Berufserfahrung als Statistikerin oder Statistiker in der pharmazeutischen Industrie
  • Ausgeprägte Führungskompetenz und die Fähigkeit, Stakeholder zu überzeugen
  • Nachweisliche Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Effektive Arbeitsweise in einem dynamischen, teamorientierten Umfeld
  • Nachgewiesene Fähigkeiten in kritischem Denken, Zeitmanagement und Kommunikation
  • Sehr gute Kenntnisse statistischer Analysemethoden sowie der Planung experimenteller und klinischer Studien
  • Sicherer Umgang mit Statistiksoftware wie R oder SAS
  • Reisebereitschaft von bis zu 25 % kann erforderlich sein

Zusatzleistungen

  • Jährliche Boni oder andere Anreizprogramme
  • Aktienvergütungen
  • Leistungen zur Altersvorsorge
  • Arbeitgeberzuschuss zum 401(k)-Programm
  • Gesundheits- und Wellnessprogramme
  • Fitnesscenter
  • Kranken-, Zahn-, Augen-, Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Bezahlte freie Tage
  • Unterstützungsleistungen für Familien
  • Bei Bedarf angemessene Vorkehrungen während des Bewerbungsprozesses

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