血液學首席生物統計師(現場辦公)
負責再生元血液學計畫的統計策略與臨床試驗分析。 支援法規申請、開發決策,以及創新生物統計方法的推進。
說明
- 與跨職能團隊合作,定義藥物開發問題並評估終點的可行性
- 制定統計策略,設計臨床實驗與介入性研究
- 產生並分析臨床試驗資料,為結果解讀與開發決策提供依據
- 共同撰寫臨床研究計畫與統計分析計畫
- 執行期中及最終研究報告的統計分析
- 為統計學領域以外的同事設計並提供統計培訓
- 協助開發新的基礎設施、工作流程與程序
- 參與與製藥研究及法規相關的專業協會、會議與出版物
- 與醫學總監、臨床科學家、法規事務、臨床前科學家、統計程式設計、資料管理、醫學寫作及其他合作夥伴共同進行試驗設計與分析
- 選擇合適的統計方法,並評估計畫分析所需的軟體
- 與統計程式設計團隊協調製作決策及法規報告所需的表格、圖形與資料清單
- 評估臨床試驗資料與非試驗資料,為計畫層級的決策提供依據
- 為專案團隊、領導層及法規機構準備簡報與書面報告
- 與管理階層共同發表研究結果
- 研究創新統計方法及其在臨床試驗開發中的應用
職位要求
- 統計學、生物統計學或相關學科博士學位或同等學歷,並具備實習經驗;或具備統計學或生物統計學碩士學位,以及五年以上製藥業統計師經驗
- 具備優秀的領導能力與影響利害關係人的能力
- 具備跨職能合作的實績
- 能在快速步調、團隊導向的環境中有效工作
- 展現批判性思考、時間管理與溝通能力
- 精通統計分析方法,以及實驗設計與臨床試驗設計
- 熟悉R或SAS等統計軟體
- 可能需要出差,出差比例最高可達25%
福利待遇
- 年度獎金或其他獎勵計畫
- 股權獎勵
- 退休金或退休福利
- 公司401(k)配對提撥
- 健康與福祉計畫
- 健身中心
- 醫療、牙科、視力、人壽及失能保險
- 帶薪休假
- 家庭支援福利
- 在招募過程中,於需要時提供合理便利
