Regeneron是一家生物技术公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗严重且尚未得到充分满足的疾病的药物。其研究领域涵盖过敏性疾病、心血管疾病与代谢性疾病、神经科学、肿瘤学、血液学、眼科学以及罕见病。通过将生物学研究与先进技术相结合，Regeneron开发生物制剂和基因药物，旨在应对复杂的医疗健康需求。公司还将健康公平、环境责任、科学教育和企业道德实践纳入其更广泛的使命，以推动患者护理的发展。
血液学首席生物统计师（现场办公）
负责再生元血液学项目的统计策略和临床试验分析。 支持监管申报、开发决策以及创新生物统计方法的推进。
描述
- 与跨职能团队合作，明确药物开发问题并评估终点的可行性
- 制定统计策略，设计临床实验和干预性研究
- 生成并分析临床试验数据，为结果解读和开发决策提供依据
- 共同撰写临床研究方案和统计分析计划
- 对期中和最终研究报告开展统计分析
- 为统计学领域之外的同事设计并开展统计培训
- 协助开发新的基础设施、工作流程和流程
- 参与与药物研究和监管相关的专业协会、会议及出版物
- 与医学总监、临床科学家、监管事务、临床前科学家、统计编程、数据管理、医学写作及其他合作伙伴共同开展试验设计和分析
- 选择合适的统计方法，并评估计划分析所需的软件
- 与统计编程团队协调制作决策和监管报告所需的表格、图形及数据列表
- 评估临床试验数据和非临床试验数据，为项目层面的决策提供依据
- 为项目团队、管理层和监管机构准备演示文稿及书面报告
- 与管理层共同汇报研究结果
- 研究创新统计方法及其在临床试验开发中的应用
任职要求
- 统计学、生物统计学或相关专业博士学位或同等学历，并具备实习经验；或统计学、生物统计学硕士学位，以及五年以上制药行业统计师经验
- 具备出色的领导力和影响利益相关者的能力
- 具备跨职能协作的成功经验
- 能够在快节奏、团队导向的环境中有效工作
- 展现出批判性思维、时间管理和沟通能力
- 精通统计分析方法以及实验设计和临床试验设计
- 熟练使用R或SAS等统计软件
- 可能需要出差，出差比例最高可达25%
福利待遇
- 年度奖金或其他激励计划
- 股权奖励
- 养老金或退休福利
- 公司401(k)匹配缴款
- 健康与福祉项目
- 健身中心
- 医疗、牙科、视力、人寿及伤残保险
- 带薪休假
- 家庭支持福利
- 在招聘过程中根据需要提供合理便利