
Regeneron je biotechnologická spoločnosť, ktorá objavuje, vyvíja a uvádza na trh lieky pre závažné a nedostatočne liečené ochorenia. Jej výskum zahŕňa alergie, kardiovaskulárne a metabolické ochorenia, neurovedu, onkológiu, hematológiu, oftalmológiu a zriedkavé ochorenia. Kombináciou biologického výskumu s pokročilými technológiami Regeneron vyvíja biologické a genetické lieky určené na riešenie komplexných potrieb zdravotnej starostlivosti. Spoločnosť vo svojom širšom poslaní zameranom na zlepšovanie starostlivosti o pacientov zdôrazňuje aj rovnosť v oblasti zdravia, environmentálnu zodpovednosť, vedecké vzdelávanie a etické firemné postupy.
Hlavný biostatistik, hematológia (práca na pracovisku)
Viesť štatistickú stratégiu a analýzu klinických skúšaní pre hematologické programy spoločnosti Regeneron. Podporovať regulačné podania, rozhodnutia o vývoji a rozvoj inovatívnych biostatistických metód.
109 900 $ – 179 300 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami na definovaní otázok vývoja liekov a posudzovaní realizovateľnosti cieľových ukazovateľov
- Vypracúvať štatistické stratégie a navrhovať klinické experimenty a intervenčné štúdie
- Spracúvať a analyzovať údaje z klinických skúšaní s cieľom podporiť interpretáciu a rozhodnutia o vývoji
- Spoluvytvárať protokoly klinických štúdií a plány štatistických analýz
- Vykonávať štatistické analýzy pre priebežné a záverečné správy zo štúdií
- Vytvárať a poskytovať školenia zo štatistiky pre kolegov mimo odboru
- Pomáhať pri vývoji novej infraštruktúry, pracovných postupov a procesov
- Prispievať odborným združeniam, konferenciám a publikáciám súvisiacim s farmaceutickým výskumom a reguláciou
- Spolupracovať s medicínskymi riaditeľmi, klinickými vedcami, regulačnými záležitosťami, preklinickými vedcami, štatistickým programovaním, správou údajov, medicínskym písaním a ďalšími partnermi na návrhu a analýze skúšaní
- Vyberať vhodné štatistické metódy a posudzovať softvér pre plánované analýzy
- Koordinovať so štatistickým programovaním tabuľky, obrázky a výpisy na účely rozhodovania a regulačného vykazovania
- Vyhodnocovať údaje z klinických skúšaní aj mimo nich na účely rozhodnutí na úrovni programu
- Pripravovať prezentácie a písomné správy pre projektové tímy, vedenie a regulačné orgány
- Spoločne prezentovať zistenia vedeniu
- Skúmať inovatívne štatistické metódy a ich využitie pri vývoji klinických skúšaní
Požiadavky
- PhD alebo ekvivalent v štatistike, biostatistike alebo príbuznom odbore s praxou na stáži, alebo magisterské vzdelanie v štatistike či biostatistike a viac ako päť rokov skúseností štatistika vo farmaceutickom priemysle
- Silné vodcovské schopnosti a schopnosť ovplyvňovať zainteresované strany
- Preukázaná schopnosť spolupracovať naprieč funkciami
- Efektívne fungovanie v rýchlom a tímovo orientovanom prostredí
- Preukázané schopnosti kritického myslenia, riadenia času a komunikácie
- Výborná znalosť metód štatistickej analýzy a návrhu experimentov a klinických skúšaní
- Znalosť štatistického softvéru, ako je R alebo SAS
- Môže sa vyžadovať ochota cestovať do 25 %
Benefity
- Ročné bonusy alebo iné motivačné programy
- Akciové odmeny
- Dôchodkové alebo penzijné benefity
- Príspevok spoločnosti k programu 401(k)
- Programy zdravia a wellbeingu
- Fitness centrá
- Zdravotné, zubné, očné, životné a invalidné poistenie
- Platené voľno
- Benefity na podporu rodiny
- Primerané úpravy počas náboru, ak sa vyžadujú