Regeneron
Regeneron
Regeneron je biotechnologická spoločnosť, ktorá objavuje, vyvíja a uvádza na trh lieky pre závažné a nedostatočne liečené ochorenia. Jej výskum zahŕňa alergie, kardiovaskulárne a metabolické ochorenia, neurovedu, onkológiu, hematológiu, oftalmológiu a zriedkavé ochorenia. Kombináciou biologického výskumu s pokročilými technológiami Regeneron vyvíja biologické a genetické lieky určené na riešenie komplexných potrieb zdravotnej starostlivosti. Spoločnosť vo svojom širšom poslaní zameranom na zlepšovanie starostlivosti o pacientov zdôrazňuje aj rovnosť v oblasti zdravia, environmentálnu zodpovednosť, vedecké vzdelávanie a etické firemné postupy.

Hlavný biostatistik, hematológia (práca na pracovisku)

Viesť štatistickú stratégiu a analýzu klinických skúšaní pre hematologické programy spoločnosti Regeneron. Podporovať regulačné podania, rozhodnutia o vývoji a rozvoj inovatívnych biostatistických metód.

Popis

  • Spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami na definovaní otázok vývoja liekov a posudzovaní realizovateľnosti cieľových ukazovateľov
  • Vypracúvať štatistické stratégie a navrhovať klinické experimenty a intervenčné štúdie
  • Spracúvať a analyzovať údaje z klinických skúšaní s cieľom podporiť interpretáciu a rozhodnutia o vývoji
  • Spoluvytvárať protokoly klinických štúdií a plány štatistických analýz
  • Vykonávať štatistické analýzy pre priebežné a záverečné správy zo štúdií
  • Vytvárať a poskytovať školenia zo štatistiky pre kolegov mimo odboru
  • Pomáhať pri vývoji novej infraštruktúry, pracovných postupov a procesov
  • Prispievať odborným združeniam, konferenciám a publikáciám súvisiacim s farmaceutickým výskumom a reguláciou
  • Spolupracovať s medicínskymi riaditeľmi, klinickými vedcami, regulačnými záležitosťami, preklinickými vedcami, štatistickým programovaním, správou údajov, medicínskym písaním a ďalšími partnermi na návrhu a analýze skúšaní
  • Vyberať vhodné štatistické metódy a posudzovať softvér pre plánované analýzy
  • Koordinovať so štatistickým programovaním tabuľky, obrázky a výpisy na účely rozhodovania a regulačného vykazovania
  • Vyhodnocovať údaje z klinických skúšaní aj mimo nich na účely rozhodnutí na úrovni programu
  • Pripravovať prezentácie a písomné správy pre projektové tímy, vedenie a regulačné orgány
  • Spoločne prezentovať zistenia vedeniu
  • Skúmať inovatívne štatistické metódy a ich využitie pri vývoji klinických skúšaní

Požiadavky

  • PhD alebo ekvivalent v štatistike, biostatistike alebo príbuznom odbore s praxou na stáži, alebo magisterské vzdelanie v štatistike či biostatistike a viac ako päť rokov skúseností štatistika vo farmaceutickom priemysle
  • Silné vodcovské schopnosti a schopnosť ovplyvňovať zainteresované strany
  • Preukázaná schopnosť spolupracovať naprieč funkciami
  • Efektívne fungovanie v rýchlom a tímovo orientovanom prostredí
  • Preukázané schopnosti kritického myslenia, riadenia času a komunikácie
  • Výborná znalosť metód štatistickej analýzy a návrhu experimentov a klinických skúšaní
  • Znalosť štatistického softvéru, ako je R alebo SAS
  • Môže sa vyžadovať ochota cestovať do 25 %

Benefity

  • Ročné bonusy alebo iné motivačné programy
  • Akciové odmeny
  • Dôchodkové alebo penzijné benefity
  • Príspevok spoločnosti k programu 401(k)
  • Programy zdravia a wellbeingu
  • Fitness centrá
  • Zdravotné, zubné, očné, životné a invalidné poistenie
  • Platené voľno
  • Benefity na podporu rodiny
  • Primerané úpravy počas náboru, ak sa vyžadujú