Regeneron is een biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor ernstige en onderbehandelde aandoeningen. Het onderzoek van het bedrijf omvat allergieën, cardiovasculaire en metabole aandoeningen, neurowetenschappen, oncologie, hematologie, oogheelkunde en zeldzame ziekten. Door biologisch onderzoek te combineren met geavanceerde technologie werkt Regeneron aan biologische geneesmiddelen en genetische therapieën die zijn ontworpen om complexe zorgbehoeften aan te pakken. Het bedrijf benadrukt daarnaast gezondheidsgelijkheid, verantwoordelijkheid voor het milieu, wetenschappelijke educatie en ethische bedrijfspraktijken als onderdeel van zijn bredere missie om de patiëntenzorg te verbeteren.
Principal Biostatisticus, Hematologie (op locatie)
Bepaal de statistische strategie en analyse van klinische onderzoeken voor de hematologieprogramma’s van Regeneron. Ondersteun registratieaanvragen, ontwikkelingsbesluiten en de verdere ontwikkeling van innovatieve biostatistische methoden.
Verenigde Staten
New Jersey
New York$ 109.900 – $ 179.300 / jaar
Op locatieVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Samenwerken met multidisciplinaire teams om vragen rond geneesmiddelenontwikkeling te definiëren en de haalbaarheid van eindpunten te beoordelen
- Ontwikkelen van statistische strategieën en ontwerpen van klinische experimenten en interventiestudies
- Verzamelen en analyseren van gegevens uit klinische onderzoeken ter ondersteuning van interpretatie en ontwikkelingsbesluiten
- Meschrijven aan protocollen voor klinische studies en statistische analyseplannen
- Uitvoeren van statistische analyses voor tussentijdse en definitieve studierapporten
- Ontwikkelen en geven van statistiektraining aan collega’s buiten het vakgebied
- Helpen bij de ontwikkeling van nieuwe infrastructuur, werkprocessen en procedures
- Bijdragen aan beroepsverenigingen, conferenties en publicaties over farmaceutisch onderzoek en regelgeving
- Samenwerken met Medical Directors, Clinical Scientists, Regulatory Affairs, Preclinical Scientists, Statistical Programming, Data Management, Medical Writing en andere partners bij het ontwerpen en analyseren van onderzoeken
- Selecteren van geschikte statistische methoden en beoordelen van software voor geplande analyses
- Afstemmen met Statistical Programming over tabellen, figuren en overzichten voor besluitvorming en rapportage aan regelgevende instanties
- Evalueren van gegevens uit klinische onderzoeken en andere gegevens voor besluiten op programmaniveau
- Voorbereiden van presentaties en schriftelijke rapporten voor projectteams, leidinggevenden en regelgevende instanties
- Gezamenlijk presenteren van bevindingen aan het management
- Onderzoeken van innovatieve statistische methoden en hun toepassingen in de ontwikkeling van klinische onderzoeken
Vereisten
- PhD of gelijkwaardige opleiding in statistiek, biostatistiek of een aanverwante discipline met stage-ervaring, of een master in statistiek of biostatistiek plus meer dan vijf jaar ervaring als statisticus in de farmaceutische industrie
- Sterke leiderschapsvaardigheden en het vermogen om belanghebbenden te beïnvloeden
- Aantoonbaar vermogen om multidisciplinair samen te werken
- Effectief kunnen functioneren in een dynamische, teamgerichte omgeving
- Aantoonbare vaardigheden op het gebied van kritisch denken, timemanagement en communicatie
- Uitstekende beheersing van statistische analysemethoden en het ontwerpen van experimentele en klinische onderzoeken
- Ervaring met statistische software zoals R of SAS
- Bereidheid om tot 25% te reizen kan vereist zijn
Voordelen
- Jaarbonussen of andere stimuleringsprogramma’s
- Aandelenbeloningen
- Pensioen- of andere oudedagsvoorzieningen
- Werkgeversbijdrage aan 401(k)
- Programma’s voor gezondheid en welzijn
- Fitnesscentra
- Medische, tandheelkundige, oog-, levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering
- Betaald verlof
- Gezinsondersteunende voorzieningen
- Waar vereist, redelijke aanpassingen tijdens de werving