Regeneron
Regeneron
Regeneron er en bioteknologivirksomhed, der opdager, udvikler og kommercialiserer lægemidler til alvorlige og oversete sygdomstilstande. Virksomhedens forskning omfatter allergi, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske sygdomme, neurovidenskab, onkologi, hæmatologi, oftalmologi og sjældne sygdomme. Ved at kombinere biologisk forskning med avanceret teknologi arbejder Regeneron med biologiske lægemidler og genetiske lægemidler, der er udviklet til at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden fremhæver også lighed i sundhed, miljøansvar, naturvidenskabelig uddannelse og etisk virksomhedsdrift som en del af sin bredere mission om at forbedre patientbehandlingen.

Ledende biostatistiker, hæmatologi (på arbejdsstedet)

Led den statistiske strategi og analysen af kliniske forsøg for Regenerons hæmatologiprogrammer. Understøt regulatoriske indsendelser, udviklingsbeslutninger og udviklingen af innovative biostatistiske metoder.

Beskrivelse

  • Samarbejd med tværfunktionelle teams om at definere spørgsmål inden for lægemiddeludvikling og vurdere gennemførligheden af endepunkter
  • Udvikl statistiske strategier, og design kliniske eksperimenter og interventionsstudier
  • Udarbejd og analysér data fra kliniske forsøg for at understøtte fortolkning og udviklingsbeslutninger
  • Vær medforfatter på protokoller for kliniske studier og statistiske analyseplaner
  • Gennemfør statistiske analyser til foreløbige og endelige studierapporter
  • Udarbejd og afhold statistikundervisning for kolleger uden for fagområdet
  • Bidrag til udviklingen af ny infrastruktur, nye arbejdsgange og processer
  • Bidrag til faglige organisationer, konferencer og publikationer inden for farmaceutisk forskning og regulering
  • Arbejd sammen med medicinske direktører, kliniske forskere, regulatoriske funktioner, prækliniske forskere, statistisk programmering, datahåndtering, medicinsk skrivning og andre samarbejdspartnere om forsøgsdesign og analyse
  • Vælg egnede statistiske metoder, og vurder software til planlagte analyser
  • Koordinér med statistisk programmering om tabeller, figurer og lister til beslutninger og regulatorisk rapportering
  • Evaluér data fra kliniske forsøg og ikke-forsøgsdata til beslutninger på programniveau
  • Udarbejd præsentationer og skriftlige rapporter til projektteams, ledelse og regulatoriske myndigheder
  • Præsentér resultater sammen med ledelsen
  • Undersøg innovative statistiske metoder og deres anvendelse i udviklingen af kliniske forsøg

Krav

  • Ph.d. eller tilsvarende inden for statistik, biostatistik eller et beslægtet område med praktikopholdserfaring, eller en kandidatgrad i statistik eller biostatistik samt mere end fem års erfaring som statistiker i medicinalindustrien
  • Stærke lederevner og evne til at påvirke interessenter
  • Dokumenteret evne til at samarbejde på tværs af funktioner
  • Evne til at præstere effektivt i et tempofyldt, teamorienteret miljø
  • Dokumenterede evner inden for kritisk tænkning, tidsstyring og kommunikation
  • Stærkt kendskab til statistiske analysemetoder samt design af eksperimenter og kliniske forsøg
  • Fortrolighed med statistisk software som R eller SAS
  • Det kan være nødvendigt at rejse op til 25 %

Fordele

  • Årlige bonusser eller andre incitamentsprogrammer
  • Aktiebaserede tildelinger
  • Pensions- eller pensionsordningsfordele
  • Virksomhedens matchning af 401(k)-indbetalinger
  • Programmer for sundhed og trivsel
  • Fitnesscentre
  • Sundheds-, tand-, syns-, livs- og invaliditetsforsikring
  • Betalt frihed
  • Familieunderstøttende ydelser
  • Rimelig tilpasning under rekrutteringen, hvor det er påkrævet