ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Senior Clinical Research Associate – Zuid-Afrika (op afstand)

Senior Clinical Research Associate die toezicht houdt op onderzoekslocaties en de uitvoering van onderzoeken voor sponsorgerichte onderzoeksprogramma’s van ICON. De functie richt zich op naleving van protocollen, prestaties van locaties, datakwaliteit en wettelijke normen.

Beschrijving

  • Sponsorgerichte onderzoeksprogramma’s ondersteunen met ICON’s wereldwijde klinische expertise
  • Klinische onderzoeksactiviteiten beheren volgens protocollen, regelgeving en industrienormen
  • Technisch complexe monitoringwerkzaamheden leiden met focus op kwaliteit en voortdurende verbetering
  • Beoordelen in hoeverre onderzoekslocaties voldoen aan onderzoeksprotocollen, wettelijke vereisten en de normen voor Good Clinical Practice
  • Locatiebezoeken uitvoeren om prestaties te beoordelen, problemen aan te pakken en onderzoeken succesvol uit te voeren
  • Samenwerken met multidisciplinaire teams om tijdige en nauwkeurige gegevensverzameling en rapportage te ondersteunen
  • Medewerkers van onderzoekslocaties en collega’s in de functie van Clinical Research Associate trainen en adviseren
  • Relaties opbouwen met medewerkers van onderzoekslocaties en belanghebbenden om efficiënte onderzoeksactiviteiten te ondersteunen

Vereisten

  • Bacheloropleiding in een relevante bètawetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde richting
  • Uitgebreide ervaring als Clinical Research Associate en grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen en wettelijke vereisten
  • Aantoonbaar vermogen om meerdere locaties en projecten te coördineren met sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden
  • Gevorderde kennis van monitoringmethoden, data-integriteit en locatiebeheer, inclusief relevante software en hulpmiddelen voor klinisch onderzoek
  • Sterke communicatieve, interpersoonlijke en stakeholdermanagementvaardigheden, met het vermogen om naleving te bevorderen in een complexe omgeving
  • Bereidheid om indien nodig te reizen, ongeveer 60% van de tijd
  • Wettelijke toestemming om te werken in het land waar de functie is gevestigd

Voordelen

  • Basissalaris met prestatiegerelateerde stimulansen
  • Programma’s voor gezondheid en welzijn, waaronder medische, tandheelkundige en oogzorg waar van toepassing
  • Pensioen- en oudedagsvoorzieningen
  • Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
  • Ondersteuningsprogramma’s voor medewerkers en middelen voor welzijn
  • Gestructureerde opleidings- en loopbaanontwikkelingsmogelijkheden

Gerelateerde vacatures