ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
Senior Clinical Research Associate – Südafrika (Remote)
Senior Clinical Research Associate zur Überwachung von Prüfzentren und zur Durchführung von Studienprogrammen im Auftrag von ICON-Sponsoren. Der Schwerpunkt liegt auf Protokolltreue, der Leistung der Prüfzentren, Datenqualität und regulatorischen Standards.
Beschreibung
- Unterstützung von Forschungsprogrammen im Auftrag von Sponsoren mit der globalen klinischen Expertise von ICON
- Steuerung klinischer Studienaktivitäten gemäß Protokollen, Vorschriften und Branchenstandards
- Leitung technisch anspruchsvoller Monitoring-Aufgaben mit Fokus auf Qualität und kontinuierliche Verbesserung
- Bewertung der Einhaltung von Studienprotokollen, regulatorischen Anforderungen und den Standards der Guten Klinischen Praxis durch Prüfzentren
- Durchführung von Prüfzentrenbesuchen zur Überprüfung der Leistung, Klärung von Problemen und erfolgreichen Durchführung von Studien
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Unterstützung einer fristgerechten und präzisen Datenerfassung und Berichterstattung
- Schulung und Beratung von Mitarbeitenden der Prüfzentren sowie anderer Clinical Research Associates
- Aufbau von Beziehungen zu Mitarbeitenden der Prüfzentren und Stakeholdern zur Unterstützung effizienter Studienabläufe
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
- Umfangreiche Erfahrung als Clinical Research Associate sowie fundierte Kenntnisse klinischer Studienprozesse und regulatorischer Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prüfzentren und Projekte zu koordinieren und dabei ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten einzusetzen
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Monitoring-Methoden, Datenintegrität und Prüfzentrenmanagement, einschließlich relevanter Software und Tools für klinische Studien
- Ausgeprägte Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld die Einhaltung von Vorgaben zu fördern
- Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen, etwa 60 % der Arbeitszeit
- Gesetzliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem sich die Stelle befindet
Zusatzleistungen
- Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen
- Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnmedizinischer und augenärztlicher Versorgung, sofern zutreffend
- Altersvorsorge- und Pensionspläne
- Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
- Strukturierte Schulungs- und Karriereentwicklungsmöglichkeiten