高级临床研究助理——南非(远程)
高级临床研究助理,负责监督现场监查和执行 ICON 面向申办方的研究项目。该职位重点关注方案依从性、现场表现、数据质量和监管标准。
描述
- 运用 ICON 的全球临床专业知识支持面向申办方的研究项目
- 按照方案、法规和行业标准管理临床试验活动
- 负责技术复杂的监查工作,重点关注质量和持续改进
- 评估研究中心对研究方案、监管要求和药物临床试验质量管理规范的遵循情况
- 开展研究中心访视,审核现场表现、解决问题并协助顺利完成试验
- 与跨职能团队合作,支持及时、准确的数据收集和报告
- 培训并指导研究中心工作人员及其他临床研究助理
- 与研究中心人员和利益相关方建立关系,支持高效开展试验运营
任职要求
- 具备相关科学或医疗保健领域的学士学位
- 拥有丰富的临床研究助理经验,熟悉临床试验流程和监管要求
- 能够协调多个研究中心和项目,并运用出色的组织和问题解决能力
- 深入了解监查方法、数据完整性和研究中心管理,包括相关临床试验软件和工具
- 具备出色的沟通、人际交往和利益相关方管理能力,能够在复杂环境中推动合规
- 可根据需要出差,约占工作时间的 60%
- 具备在职位所在国家合法工作的授权
福利待遇
- 基本薪资及与绩效相关的激励
- 健康与福祉项目,包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保险
- 退休和养老金计划
- 人寿保险和残疾保障
- 员工援助计划及福祉资源
- 系统化培训和职业发展机会