ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服务于医疗保健和制药行业的全球合同研究组织。其业务涵盖临床、咨询和商业服务,支持从早期研究到上市后活动的药物开发全过程。公司提供的解决方案包括去中心化临床试验、心脏安全性评估、早期临床实验室服务、医学影像、监管情报和真实世界证据。ICON plc 还在心血管疾病、肿瘤、内科、细胞与基因疗法以及生物类似药等领域积累了治疗领域专业知识,通过结合数据分析与以患者为中心的方法,助力推进临床项目。

高级临床研究助理——南非(远程)

高级临床研究助理,负责监督现场监查和执行 ICON 面向申办方的研究项目。该职位重点关注方案依从性、现场表现、数据质量和监管标准。

描述

  • 运用 ICON 的全球临床专业知识支持面向申办方的研究项目
  • 按照方案、法规和行业标准管理临床试验活动
  • 负责技术复杂的监查工作,重点关注质量和持续改进
  • 评估研究中心对研究方案、监管要求和药物临床试验质量管理规范的遵循情况
  • 开展研究中心访视,审核现场表现、解决问题并协助顺利完成试验
  • 与跨职能团队合作,支持及时、准确的数据收集和报告
  • 培训并指导研究中心工作人员及其他临床研究助理
  • 与研究中心人员和利益相关方建立关系,支持高效开展试验运营

任职要求

  • 具备相关科学或医疗保健领域的学士学位
  • 拥有丰富的临床研究助理经验,熟悉临床试验流程和监管要求
  • 能够协调多个研究中心和项目,并运用出色的组织和问题解决能力
  • 深入了解监查方法、数据完整性和研究中心管理,包括相关临床试验软件和工具
  • 具备出色的沟通、人际交往和利益相关方管理能力,能够在复杂环境中推动合规
  • 可根据需要出差,约占工作时间的 60%
  • 具备在职位所在国家合法工作的授权

福利待遇

  • 基本薪资及与绩效相关的激励
  • 健康与福祉项目,包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保险
  • 退休和养老金计划
  • 人寿保险和残疾保障
  • 员工援助计划及福祉资源
  • 系统化培训和职业发展机会