ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
선임 임상 연구 담당자—남아프리카공화국(원격)
선임 임상 연구 담당자로서 ICON의 스폰서 전담 연구 프로그램에서 시험기관 모니터링과 임상시험 수행을 총괄합니다. 시험계획서 준수, 기관 성과, 데이터 품질 및 규제 기준에 중점을 둡니다.
설명
- ICON의 글로벌 임상 전문성을 활용해 스폰서 전담 연구 프로그램을 지원합니다
- 시험계획서, 규정 및 업계 표준에 따라 임상시험 활동을 관리합니다
- 품질과 지속적인 개선에 중점을 두고 기술적으로 복잡한 모니터링 업무를 주도합니다
- 시험계획서, 규제 요건 및 임상시험 관리기준에 대한 시험기관의 준수 여부를 평가합니다
- 시험기관 방문을 실시해 성과를 검토하고 문제를 해결하며 임상시험의 성공적인 수행을 지원합니다
- 부서 간 팀과 협력해 시의적절하고 정확한 데이터 수집 및 보고를 지원합니다
- 시험기관 직원과 다른 임상 연구 담당자를 교육하고 조언합니다
- 시험기관 담당자 및 이해관계자와 관계를 구축해 효율적인 임상시험 운영을 지원합니다
지원 자격
- 관련 과학 또는 보건의료 분야의 학사 학위
- 임상 연구 담당자로서 풍부한 경험이 있으며 임상시험 프로세스와 규제 요건을 잘 이해해야 합니다
- 뛰어난 조직력과 문제 해결 능력을 발휘해 여러 시험기관과 프로젝트를 조율한 경험
- 모니터링 방법, 데이터 무결성 및 시험기관 관리에 관한 고급 지식. 관련 임상시험 소프트웨어와 도구에 대한 지식을 포함합니다
- 복잡한 환경에서 규정 준수를 이끌어낼 수 있는 뛰어난 의사소통, 대인관계 및 이해관계자 관리 능력
- 필요에 따라 출장 가능해야 하며, 출장 비중은 약 60%입니다
- 직무 소재 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 권한
복리후생
- 기본급 및 성과 연계 인센티브
- 건강 및 웰빙 프로그램. 해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장을 포함합니다
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 체계적인 교육 및 경력 개발 기회