ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床研究モニター――南アフリカ(リモート)

シニア臨床研究モニターとして、ICONのスポンサー専属研究プログラムにおける施設モニタリングと試験実施を統括します。治験実施計画書の遵守、施設パフォーマンス、データ品質、規制基準に重点を置く職務です。

仕事内容

  • ICONのグローバルな臨床専門知識を活用し、スポンサー専属研究プログラムを支援する
  • 治験実施計画書、規制、業界標準に沿って臨床試験活動を管理する
  • 品質と継続的な改善に重点を置き、技術的に複雑なモニタリング業務を主導する
  • 治験実施計画書、規制要件、医薬品の臨床試験の実施の基準に対する施設の遵守状況を評価する
  • 施設訪問を実施し、パフォーマンスを確認し、問題に対応して試験の成功を支援する
  • 部門横断チームと連携し、適時かつ正確なデータ収集と報告を支援する
  • 施設スタッフや他の臨床研究モニターを教育・指導する
  • 施設担当者や関係者との関係を構築し、効率的な試験運営を支援する

応募要件

  • 関連する科学分野または医療関連分野の学士号
  • 臨床研究モニターとしての豊富な経験を有し、臨床試験プロセスと規制要件を十分に理解していること
  • 高い組織力と問題解決力を発揮しながら、複数の施設とプロジェクトを調整できる実績
  • モニタリング手法、データの完全性、施設管理に関する高度な知識。関連する臨床試験ソフトウェアやツールの知識を含む
  • 複雑な環境でコンプライアンスを促進できる、優れたコミュニケーション力、対人スキル、関係者管理能力
  • 必要に応じて出張できること。勤務時間の約60%
  • 職務所在地の国で合法的に就労する権限

福利厚生

  • 基本給および業績連動型の報奨
  • 健康・ウェルビーイングプログラム。該当する場合、医療、歯科、眼科の補償を含む
  • 退職・年金制度
  • 生命保険および障害補償
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連リソース
  • 体系的な研修およびキャリア開発の機会