ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши специалист по клинични проучвания – Южна Африка (дистанционно)
Старши специалистът по клинични проучвания отговаря за мониторинга на центровете и изпълнението на изпитванията в изследователските програми на ICON, посветени на конкретни спонсори. Ролята е насочена към спазването на протокола, представянето на центровете, качеството на данните и регулаторните стандарти.
Описание
- Подпомагане на изследователски програми, посветени на конкретни спонсори, чрез използване на глобалния клиничен опит на ICON
- Управление на дейностите по клиничните изпитвания в съответствие с протоколи, регулации и индустриални стандарти
- Ръководене на технически сложна мониторингова работа с фокус върху качеството и непрекъснатото подобрение
- Оценяване на съответствието на центровете с протоколите на проучванията, регулаторните изисквания и стандартите за добра клинична практика
- Провеждане на посещения в центровете за преглед на представянето, разрешаване на проблеми и подпомагане на успешното изпълнение на изпитванията
- Партньорство с междуфункционални екипи за подпомагане на навременното и точно събиране и отчитане на данни
- Обучение и консултиране на персонала в центровете и на други специалисти по клинични проучвания
- Изграждане на отношения с персонала на центровете и заинтересованите страни за подпомагане на ефективното провеждане на изпитванията
Изисквания
- Бакалавърска степен в релевантна научна дисциплина или област, свързана със здравеопазването
- Богат опит като специалист по клинични проучвания и задълбочено разбиране на процесите при клинични изпитвания и регулаторните изисквания
- Доказана способност за координиране на множество центрове и проекти с прилагане на отлични организационни умения и умения за решаване на проблеми
- Задълбочени познания по методи за мониторинг, интегритет на данните и управление на центрове, включително съответния софтуер и инструменти за клинични изпитвания
- Отлични комуникационни, междуличностни умения и умения за управление на заинтересовани страни, както и способност за насърчаване на съответствието в сложна среда
- Готовност за пътуване при необходимост, приблизително 60% от времето
- Законно разрешение за работа в държавата, в която се намира длъжността
Придобивки
- Основна заплата с стимули, свързани с представянето
- Програми за здраве и благосъстояние, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо
- Пенсионни планове
- Животозастраховане и покритие при инвалидност
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за благосъстояние
- Структурирани възможности за обучение и кариерно развитие