Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Senior klinikai kutatási munkatárs – Dél-Afrika (távmunka)
Senior klinikai kutatási munkatárs, aki az ICON szponzorspecifikus kutatási programjainak helyszíni ellenőrzését és a vizsgálatok lebonyolítását felügyeli. A munkakör a protokollok betartására, a helyszínek teljesítményére, az adatminőségre és a szabályozási előírásokra összpontosít.
Leírás
- Az ICON globális klinikai szakértelmének felhasználásával szponzorspecifikus kutatási programok támogatása
- A klinikai vizsgálati tevékenységek protokollokkal, szabályozásokkal és iparági szabványokkal összhangban történő irányítása
- Technikailag összetett monitorozási feladatok vezetése a minőségre és a folyamatos fejlesztésre összpontosítva
- A helyszínek vizsgálati protokolloknak, szabályozási követelményeknek és a helyes klinikai gyakorlat előírásainak való megfelelésének értékelése
- Helyszíni látogatások végrehajtása a teljesítmény áttekintése, a problémák kezelése és a vizsgálatok sikeres lebonyolításának támogatása érdekében
- Együttműködés több szakterületet átfogó csapatokkal az időszerű és pontos adatgyűjtés, valamint a jelentéstétel támogatására
- A helyszíni munkatársak és a klinikai kutatási munkatársak képzése és szakmai támogatása
- Kapcsolatok kialakítása a helyszíni személyzettel és az érdekelt felekkel a hatékony vizsgálati működés támogatására
Követelmények
- Releváns természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett főiskolai vagy egyetemi diploma
- Jelentős klinikai kutatási munkatársi tapasztalat, a klinikai vizsgálati folyamatok és a szabályozási követelmények alapos ismeretével
- Több helyszín és projekt koordinálásának bizonyított képessége erős szervezési és problémamegoldó készségek alkalmazásával
- A monitorozási módszerek, az adatintegritás és a helyszínmenedzsment magas szintű ismerete, beleértve a releváns klinikai vizsgálati szoftvereket és eszközöket
- Erős kommunikációs, interperszonális és érdekeltfél-kezelési készségek, valamint a megfelelés befolyásolásának képessége összetett környezetben
- Szükség esetén utazási hajlandóság, az idő körülbelül 60%-ában
- A munkavégzés helye szerinti országban való munkavégzéshez szükséges jogi engedély
Juttatások
- Alapfizetés teljesítményhez kapcsolódó ösztönzőkkel
- Egészségügyi és jólléti programok, adott esetben orvosi, fogászati és látásbiztosítással
- Nyugdíj- és pensiontervek
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet
- Munkavállalói támogatási programok és jólléti erőforrások
- Strukturált képzési és karrierfejlesztési lehetőségek