ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior Clinical Research Associate – Sydafrika (distansarbete)
Senior Clinical Research Associate med ansvar för platsövervakning och genomförande av kliniska prövningar inom ICON:s sponsorspecifika forskningsprogram. Rollen fokuserar på protokollefterlevnad, prövningsställenas prestation, datakvalitet och regulatoriska standarder.
Beskrivning
- Stöd sponsorspecifika forskningsprogram med hjälp av ICON:s globala expertis inom klinisk forskning
- Hantera aktiviteter i kliniska prövningar i enlighet med protokoll, regelverk och branschstandarder
- Leda tekniskt komplex övervakning med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring
- Utvärdera prövningsställenas efterlevnad av studieprotokoll, regulatoriska krav och standarder för god klinisk sed
- Genomföra besök på prövningsställen för att granska prestationer, hantera problem och bidra till framgångsrikt genomförande av prövningar
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att stödja snabb och korrekt datainsamling och rapportering
- Utbilda och ge råd till personal på prövningsställen och andra Clinical Research Associates
- Bygga relationer med personal på prövningsställen och andra intressenter för att stödja effektiva prövningsoperationer
Krav
- Kandidatexamen inom en relevant naturvetenskaplig eller vårdrelaterad disciplin
- Omfattande erfarenhet som Clinical Research Associate samt god förståelse för processer inom kliniska prövningar och regulatoriska krav
- Dokumenterad förmåga att samordna flera prövningsställen och projekt med stark organisatorisk förmåga och problemlösningskompetens
- Avancerade kunskaper i övervakningsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen, inklusive relevanta programvaror och verktyg för kliniska prövningar
- God kommunikations- och samarbetsförmåga samt förmåga att hantera intressenter och påverka efterlevnad i en komplex miljö
- Möjlighet att resa vid behov, cirka 60 procent av arbetstiden
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är placerad
Förmåner
- Grundlön med prestationsbaserade incitament
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring där det är tillämpligt
- Pensions- och pensionsförsäkringsplaner
- Livförsäkring och invaliditetsskydd
- Stödprogram för medarbetare och resurser för välbefinnande
- Strukturerade utbildnings- och karriärutvecklingsmöjligheter