ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший фахівець із клінічних досліджень — Південна Африка (дистанційно)
Старший фахівець із клінічних досліджень контролює моніторинг дослідницьких центрів і проведення випробувань у межах дослідницьких програм ICON, присвячених конкретним спонсорам. Посада зосереджена на дотриманні протоколів, ефективності роботи центрів, якості даних і регуляторних стандартах.
Опис
- Підтримувати дослідницькі програми, присвячені конкретним спонсорам, використовуючи глобальну експертизу ICON у сфері клінічних досліджень
- Керувати заходами клінічних випробувань відповідно до протоколів, нормативних вимог і галузевих стандартів
- Керувати технічно складною роботою з моніторингу, зосереджуючись на якості та постійному вдосконаленні
- Оцінювати дотримання дослідницькими центрами протоколів досліджень, нормативних вимог і стандартів належної клінічної практики
- Проводити візити до дослідницьких центрів для перевірки результативності, вирішення проблем і сприяння успішному проведенню випробувань
- Співпрацювати з міжфункціональними командами для своєчасного й точного збору даних та підготовки звітності
- Навчати й консультувати персонал дослідницьких центрів і колег — фахівців із клінічних досліджень
- Розвивати взаємини з персоналом дослідницьких центрів і зацікавленими сторонами для ефективного проведення випробувань
Вимоги
- Ступінь бакалавра у відповідній науковій або медичній галузі
- Значний досвід роботи фахівцем із клінічних досліджень, глибоке розуміння процесів клінічних випробувань і регуляторних вимог
- Підтверджена здатність координувати роботу кількох дослідницьких центрів і проєктів, застосовуючи розвинені навички організації та вирішення проблем
- Поглиблені знання методів моніторингу, цілісності даних і управління дослідницькими центрами, зокрема відповідного програмного забезпечення та інструментів для клінічних випробувань
- Сильні комунікативні навички, навички міжособистісної взаємодії та управління відносинами із зацікавленими сторонами, а також здатність забезпечувати дотримання вимог у складному середовищі
- Готовність за потреби подорожувати, приблизно 60% робочого часу
- Законне право працювати в країні, де розташована посада
Переваги
- Базова заробітна плата та преміювання за результатами роботи
- Програми медичної підтримки й добробуту, зокрема медичне, стоматологічне та офтальмологічне страхування, де це застосовно
- Пенсійні плани
- Страхування життя та покриття інвалідності
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту
- Структуроване навчання та можливості кар’єрного розвитку