ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych — Republika Południowej Afryki (zdalnie)
Starszy specjalista ds. badań klinicznych nadzoruje monitorowanie ośrodków i realizację badań w ramach programów badawczych ICON poświęconych konkretnym sponsorom. Rola koncentruje się na zgodności z protokołem, wynikach ośrodków, jakości danych i standardach regulacyjnych.
Opis
- Wspierać programy badawcze poświęcone konkretnym sponsorom, wykorzystując globalną wiedzę ICON w zakresie badań klinicznych
- Zarządzać działaniami związanymi z badaniami klinicznymi zgodnie z protokołami, przepisami i standardami branżowymi
- Prowadzić technicznie złożone działania monitorujące, koncentrując się na jakości i ciągłym doskonaleniu
- Oceniać przestrzeganie przez ośrodki protokołów badań, wymogów regulacyjnych i zasad Dobrej Praktyki Klinicznej
- Przeprowadzać wizyty w ośrodkach w celu oceny wyników, rozwiązywania problemów i wspierania pomyślnej realizacji badań
- Współpracować z zespołami międzyfunkcyjnymi, aby wspierać terminowe i dokładne gromadzenie danych oraz raportowanie
- Szkolić i doradzać personelowi ośrodków oraz innym specjalistom ds. badań klinicznych
- Budować relacje z personelem ośrodków i interesariuszami, aby wspierać sprawną realizację badań
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w odpowiedniej dziedzinie naukowej lub związanej z ochroną zdrowia
- Bogate doświadczenie na stanowisku specjalisty ds. badań klinicznych oraz bardzo dobra znajomość procesów badań klinicznych i wymogów regulacyjnych
- Udokumentowana umiejętność koordynowania wielu ośrodków i projektów przy zastosowaniu silnych umiejętności organizacyjnych i rozwiązywania problemów
- Zaawansowana znajomość metod monitorowania, integralności danych i zarządzania ośrodkami, w tym odpowiedniego oprogramowania i narzędzi do badań klinicznych
- Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, interpersonalne i zarządzania interesariuszami oraz zdolność wpływania na przestrzeganie wymogów w złożonym środowisku
- Gotowość do podróży w razie potrzeby, przez około 60% czasu
- Prawo do legalnej pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko
Benefity
- Wynagrodzenie podstawowe z premiami zależnymi od wyników
- Programy zdrowotne i wsparcie dobrostanu, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, jeśli ma zastosowanie
- Programy emerytalne i pension plans
- Ubezpieczenie na życie i ochrona na wypadek niepełnosprawności
- Programy pomocy pracownikom i zasoby wspierające dobrostan
- Ustrukturyzowane szkolenia i możliwości rozwoju kariery