ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший специалист по клиническим исследованиям — Южная Африка (удалённо)
Старший специалист по клиническим исследованиям курирует мониторинг исследовательских центров и проведение испытаний в рамках исследовательских программ ICON, посвящённых конкретным спонсорам. Роль предусматривает контроль соблюдения протокола, эффективности работы центров, качества данных и нормативных требований.
Описание
- Поддерживать исследовательские программы, посвящённые конкретным спонсорам, используя глобальную экспертизу ICON в области клинических исследований
- Управлять мероприятиями клинических испытаний в соответствии с протоколами, нормативными требованиями и отраслевыми стандартами
- Руководить технически сложными мониторинговыми мероприятиями, уделяя внимание качеству и постоянному совершенствованию
- Оценивать соблюдение исследовательскими центрами протоколов исследований, нормативных требований и стандартов надлежащей клинической практики
- Проводить визиты в исследовательские центры для оценки результатов работы, решения проблем и содействия успешному проведению испытаний
- Взаимодействовать с межфункциональными командами для своевременного и точного сбора данных и подготовки отчётности
- Обучать и консультировать сотрудников исследовательских центров и коллег — специалистов по клиническим исследованиям
- Выстраивать отношения с сотрудниками исследовательских центров и заинтересованными сторонами для эффективного проведения испытаний
Требования
- Степень бакалавра в соответствующей научной или медицинской области
- Значительный опыт работы специалистом по клиническим исследованиям, глубокое понимание процессов клинических испытаний и нормативных требований
- Подтверждённая способность координировать работу нескольких исследовательских центров и проектов, применяя развитые навыки организации и решения проблем
- Продвинутые знания методов мониторинга, целостности данных и управления исследовательскими центрами, включая соответствующее программное обеспечение и инструменты для клинических испытаний
- Развитые коммуникативные навыки, навыки межличностного взаимодействия и управления отношениями с заинтересованными сторонами, а также способность обеспечивать соблюдение требований в сложной среде
- Готовность при необходимости путешествовать, примерно 60% рабочего времени
- Законное право работать в стране, где расположена должность
Преимущества
- Базовая заработная плата и премирование по результатам работы
- Программы медицинской поддержки и благополучия, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование, где применимо
- Пенсионные планы
- Страхование жизни и покрытие инвалидности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия
- Структурированное обучение и возможности карьерного развития