L7 Informatics ontwikkelt L7|ESP, een uniform digitaal platform voor organisaties in de levenswetenschappen. De modulaire, op ontologie gebaseerde software brengt LIMS, ELN, MES, planning en andere toepassingen voor laboratoria en productie samen. Zo kunnen teams operationele gegevens koppelen en een conforme basis voor AI creëren. Daarnaast biedt het bedrijf implementatie, hosting, ondersteuning op het gebied van compliance en professionele diensten aan organisaties in de farmacie, biotech, diagnostiek, CDMO, academisch onderzoek en ag-bio die actief zijn in onderzoek en ontwikkeling, ontwikkeling en productie.
Directeur wetenschappelijke data-architectuur
Geef leiding aan de wetenschappelijke data-architectuur voor life sciences en ontwikkel herbruikbare farmaceutische datamodellen, contentbibliotheken en ontologieën. Ondersteun SYNAPSE Agentic AI van L7 Informatics en klantimplementaties in de Verenigde Staten vanuit een externe functie.
Beschrijving
- Ontwikkel fundamentele stam- en procesdatamodellen voor precisiewetenschap, te beginnen met farmaceutische workflows.
- Ontwerp herbruikbare datastructuren voor wetenschappelijke procedures en technologieoverdracht van R&D naar productie.
- Stem datamodellen af op ISA-88, ISA-95 en de FAIR-principes.
- Bepaal de wetenschappelijke contentstrategie van L7 Informatics en houd toezicht op de modulaire, herbruikbare contentbibliotheek.
- Organiseer datamodellen, ontologieën en content zo dat SYNAPSE Agentic AI configuratie, datamapping en workflowstandaardisatie kan automatiseren.
- Adviseer senior leidinggevenden bij strategische klanten en stem modellen af op hun bedrijfsvoering en wetenschappelijke doelstellingen.
- Vertegenwoordig de architectuur en expertise van L7 Informatics in de markt.
- Werk samen met de leidinggevenden van productmanagement, engineering en delivery om terugkerende klantbehoeften om te zetten in platformmogelijkheden.
- Neem wetenschappers en datadevelopers aan, geef leiding aan het team en help hen zich verder te ontwikkelen.
- Ondersteun het kwaliteitsmanagementsysteem door het kwaliteitsbeleid en de standaardprocedures te volgen en de doelstellingen ervan te behalen.
- Voer bij nieuwe implementaties een standaard farmaceutisch datamodel en een contentbibliotheek in.
- Verkort implementatietijden met herbruikbare content.
- Stel SYNAPSE in staat workflows van klanten te configureren met standaardmodellen en ontologieën.
Vereisten
- Minimaal 10 jaar ervaring in wetenschappelijke data-architectuur, laboratorium- of productie-informatica (LIMS, MES of ELN), of consultancy voor life-sciencesoplossingen.
- Ervaring met het adviseren van directieleden.
- Sterke kennis van farmaceutische processen van begin tot eind.
- Aantoonbare ervaring met het implementeren van data-architecturen en deze afstemmen op ISA-88 en ISA-95.
- Praktische kennis van laboratoriumdatastandaarden, waaronder het Allotrope Framework (ASM/AFO).
- Kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11/EU Annex 11, ALCOA+ en ICH Q12/Q14.
- Praktische ervaring met LLM's of agentische AI voor wetenschappelijke datamodellering, ontologieontwikkeling of contentgeneratie.
- Bekendheid met wetenschappelijke ontologieën, waaronder de Allotrope Foundation Ontology, OBO Foundry-ontologieën zoals OBI en ChEBI, en QUDT.
- Een bewezen staat van dienst in het ontwerpen van schaalbare, herbruikbare datamodellen, workflows of contentbibliotheken.
- Aantoonbare ervaring met het opbouwen en aansturen van teams van wetenschappelijke experts en softwareontwikkelaars.
- Een master- of doctoraatsdiploma in een relevant vakgebied, of gelijkwaardige ervaring.
- Kennis van L4-bedrijfssystemen en L3 LIMS-, MES- en planningssystemen, evenals L2-automatisering.
- Bekendheid met SiLA 2, OPC UA LADS, ISO IDMP, LOINC/HL7 FHIR en GS1 is een pré.
- Deelname aan consortia zoals Allotrope, Pistoia Alliance of BioPhorum is een pré.
- Ervaring met het behalen van sterke resultaten met gerichte middelen bij een snelgroeiend bedrijf.
Voordelen
- Volledig op afstand werken.
- Flexibele vrije dagen (FTO).
- De flexibiliteit om een levensstijl te kiezen die bij je past.
- Doorlopende mogelijkheden om te leren en je te ontwikkelen.