L7 Informatics entwickelt L7|ESP, eine einheitliche digitale Plattform für Unternehmen aus den Life Sciences. Die modulare, ontologiebasierte Software vereint LIMS, ELN, MES, Planung sowie weitere Anwendungen für Labor und Produktion. Sie unterstützt Teams dabei, Betriebsdaten zu verknüpfen und eine regelkonforme Grundlage für KI zu schaffen. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Implementierung, Hosting, Unterstützung bei Compliance und professionelle Dienstleistungen für Pharma-, Biotech-, Diagnostik-, CDMO-, akademische Forschungseinrichtungen und Ag-Bio-Organisationen, die in Forschung und Entwicklung, Entwicklung sowie Produktion tätig sind.
Direktor/in für wissenschaftliche Datenarchitektur
Leiten Sie die wissenschaftliche Datenarchitektur für die Life-Sciences-Branche und entwickeln Sie wiederverwendbare pharmazeutische Datenmodelle, Inhaltsbibliotheken und Ontologien. Unterstützen Sie SYNAPSE Agentic AI von L7 Informatics und Kundenimplementierungen in den USA in einer Remote-Position.
Beschreibung
- Schaffen Sie grundlegende Stamm- und Prozessdatenmodelle für die Präzisionswissenschaft, beginnend mit pharmazeutischen Arbeitsabläufen.
- Entwerfen Sie wiederverwendbare Datenstrukturen für wissenschaftliche Verfahren und den Technologietransfer von Forschung und Entwicklung bis zur Fertigung.
- Richten Sie Datenmodelle an ISA-88, ISA-95 und den FAIR-Prinzipien aus.
- Legen Sie die wissenschaftliche Content-Strategie von L7 Informatics fest und verantworten Sie die modulare, wiederverwendbare Content-Bibliothek.
- Strukturieren Sie Datenmodelle, Ontologien und Inhalte so, dass SYNAPSE Agentic AI Konfiguration, Datenzuordnung und Workflow-Standardisierung automatisieren kann.
- Beraten Sie Führungskräfte bei strategischen Kunden und stimmen Sie Modelle auf deren Betriebsabläufe und wissenschaftliche Ziele ab.
- Repräsentieren Sie die Architektur und Fachkompetenz von L7 Informatics am Markt.
- Arbeiten Sie mit den Verantwortlichen für Produktmanagement, Engineering und Delivery zusammen, um wiederkehrende Kundenbedürfnisse in Plattformfunktionen zu überführen.
- Stellen Sie ein Team aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie Datenentwicklerinnen und Datenentwicklern zusammen, führen Sie es und fördern Sie dessen Entwicklung.
- Unterstützen Sie das Qualitätsmanagementsystem, indem Sie die Qualitätspolitik und Standardarbeitsanweisungen befolgen und dessen Ziele erfüllen.
- Führen Sie bei neuen Implementierungen ein standardisiertes pharmazeutisches Datenmodell und eine Content-Bibliothek ein.
- Verkürzen Sie Implementierungszeiten durch wiederverwendbare Inhalte.
- Ermöglichen Sie SYNAPSE, Kunden-Workflows anhand standardisierter Modelle und Ontologien zu konfigurieren.
Anforderungen
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in wissenschaftlicher Datenarchitektur, Labor- oder Fertigungsinformatik (LIMS, MES oder ELN) oder in der Lösungsberatung für die Life-Sciences-Branche.
- Erfahrung in der Beratung von Führungskräften.
- Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
- Nachgewiesene Erfahrung mit der Implementierung von Datenarchitekturen und deren Zuordnung zu ISA-88 und ISA-95.
- Praktische Kenntnisse von Labor-Datenstandards, einschließlich des Allotrope Framework (ASM/AFO).
- Kenntnisse in GAMP 5, 21 CFR Part 11/EU Annex 11, ALCOA+ und ICH Q12/Q14.
- Praktische Erfahrung mit dem Einsatz von LLMs oder agentischer KI für wissenschaftliche Datenmodellierung, Ontologieentwicklung oder Inhaltserstellung.
- Vertrautheit mit wissenschaftlichen Ontologien, darunter die Allotrope Foundation Ontology, Ontologien der OBO Foundry wie OBI und ChEBI sowie QUDT.
- Nachweisliche Erfolge beim Entwurf skalierbarer, wiederverwendbarer Datenmodelle, Workflows oder Content-Bibliotheken.
- Nachgewiesene Erfahrung im Aufbau und in der Führung von Teams aus wissenschaftlichen Fachleuten und Softwareentwicklerinnen und -entwicklern.
- Masterabschluss oder Promotion in einem relevanten Fachgebiet oder gleichwertige Berufserfahrung.
- Kenntnisse von L4-Unternehmenssystemen und L3-Systemen wie LIMS, MES und Planungssystemen sowie von L2-Automatisierung.
- Kenntnisse in SiLA 2, OPC UA LADS, ISO IDMP, LOINC/HL7 FHIR und GS1 sind von Vorteil.
- Eine Beteiligung an Konsortien wie Allotrope, Pistoia Alliance oder BioPhorum ist von Vorteil.
- Erfahrung darin, in einem schnell wachsenden Unternehmen mit gezielten Ressourcen starke Ergebnisse zu erzielen.
Zusatzleistungen
- Vollständig ortsunabhängiges Arbeiten.
- Flexible Freizeitregelung (FTO).
- Flexibilität, einen zu Ihrem Lebensstil passenden Weg zu wählen.
- Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten.