科学データアーキテクチャディレクター
ライフサイエンス分野の科学データアーキテクチャを統括し、再利用可能な製薬データモデル、コンテンツライブラリ、オントロジーを開発します。 リモート勤務で、L7 Informatics の SYNAPSE Agentic AI と米国内の顧客導入プロジェクトを支援します。
仕事内容
- 精密科学の基盤となるマスターデータモデルとプロセスデータモデルを構築し、まず製薬ワークフローから着手します。
- 科学的手順や、研究開発から製造への技術移転に使える再利用可能なデータ構造を設計します。
- ISA-88、ISA-95、FAIR の原則にデータモデルを適合させます。
- L7 Informatics の科学コンテンツ戦略を策定し、モジュール式で再利用可能なコンテンツライブラリを統括します。
- データモデル、オントロジー、コンテンツを整理し、SYNAPSE Agentic AI による設定、データマッピング、ワークフロー標準化の自動化を可能にします。
- 戦略的顧客の上級幹部に助言し、モデルを顧客の業務や科学的目標に適合させます。
- 市場において L7 Informatics のアーキテクチャと専門性を代表します。
- プロダクトマネジメント、エンジニアリング、デリバリーの責任者と連携し、繰り返し寄せられる顧客ニーズをプラットフォーム機能へと反映します。
- 科学者とデータ開発者のチームを採用、指導、育成します。
- 品質方針と標準作業手順を遵守し、目標を達成することで品質マネジメントシステムを支援します。
- 新規導入プロジェクトで標準製薬データモデルとコンテンツライブラリを展開します。
- 再利用可能なコンテンツを活用して導入期間を短縮します。
- 標準モデルとオントロジーを使って SYNAPSE が顧客のワークフローを設定できるようにします。
応募要件
- 科学データアーキテクチャ、ラボまたは製造インフォマティクス(LIMS、MES、ELN)、もしくはライフサイエンスソリューションのコンサルティングで10年以上の経験。
- 経営幹部層への助言経験。
- 製薬プロセス全体に関する深い理解。
- データアーキテクチャの導入と ISA-88、ISA-95 へのマッピング経験。
- Allotrope Framework(ASM/AFO)を含むラボデータ標準の実務知識。
- GAMP 5、21 CFR Part 11/EU Annex 11、ALCOA+、ICH Q12/Q14 の知識。
- 科学データモデリング、オントロジー開発、またはコンテンツ生成への LLM やエージェント型 AI の実践的な適用経験。
- Allotrope Foundation Ontology、OBI や ChEBI などの OBO Foundry オントロジー、QUDT を含む科学オントロジーの知識。
- 拡張性と再利用性に優れたデータモデル、ワークフロー、またはコンテンツライブラリを設計した実績。
- 科学分野の専門家とソフトウェア開発者からなるチームの構築・管理経験。
- 関連分野の修士号または博士号、あるいは同等の経験。
- L4 エンタープライズシステム、L3 の LIMS、MES、スケジューリングシステム、および L2 オートメーションの知識。
- SiLA 2、OPC UA LADS、ISO IDMP、LOINC/HL7 FHIR、GS1 の知識があれば尚可。
- Allotrope、Pistoia Alliance、BioPhorum のコンソーシアムへの参加経験があれば尚可。
- 急成長企業で限られたリソースを活用し、高い成果を出した経験。
福利厚生
- 完全リモートの勤務環境。
- 柔軟な休暇制度(FTO)。
- 自分に合ったライフスタイルを選べる柔軟性。
- 継続的な学習・能力開発の機会。
