A L7 Informatics az élettudományi szervezetek számára egységes digitális platformot, az L7|ESP-t fejleszti. Moduláris, ontológiaalapú szoftvere egyesíti a LIMS-, ELN- és MES-rendszereket, az ütemezést, valamint a laboratóriumi és gyártási alkalmazásokat. Segíti a csapatokat a működési adatok összekapcsolásában és a mesterséges intelligencia szabályozási követelményeknek megfelelő alapjainak megteremtésében. A vállalat bevezetési, üzemeltetési, megfelelőségi támogatási és szakmai szolgáltatásokat is nyújt gyógyszeripari, biotechnológiai, diagnosztikai, CDMO-, akadémiai kutatási és agrárbiotechnológiai szervezeteknek, amelyek a kutatás-fejlesztés, a fejlesztés és a gyártás területén tevékenykednek.
Tudományos adatarchitektúráért felelős igazgató
Vezesse az élettudományi terület tudományos adatarchitektúráját, és dolgozzon ki újrahasznosítható gyógyszeripari adatmodelleket, tartalomtárakat és ontológiákat. Távoli munkavégzésben támogassa az L7 Informatics SYNAPSE Agentic AI megoldását és az Egyesült Államok-szerte megvalósuló ügyfélprojekteket.
Leírás
- Hozzon létre alapvető törzsadat- és folyamatadat-modelleket a precíziós tudomány számára, elsőként a gyógyszeripari munkafolyamatokra összpontosítva.
- Tervezzen újrahasznosítható adatstruktúrákat tudományos eljárásokhoz, valamint a technológiatranszferhez a K+F-től a gyártásig.
- Hangolja össze az adatmodelleket az ISA-88, az ISA-95 és a FAIR alapelveivel.
- Határozza meg az L7 Informatics tudományos tartalomstratégiáját, és felügyelje a moduláris, újrahasznosítható tartalomtárat.
- Rendszerezze az adatmodelleket, ontológiákat és tartalmakat úgy, hogy a SYNAPSE Agentic AI automatizálhassa a konfigurálást, az adatok megfeleltetését és a munkafolyamatok szabványosítását.
- Adjon tanácsot stratégiai ügyfelek felső vezetőinek, és hangolja össze a modelleket a működésükkel és tudományos céljaikkal.
- Képviselje az L7 Informatics architektúráját és szakértelmét a piacon.
- Dolgozzon együtt a termékmenedzsment, a mérnöki terület és a bevezetés vezetőivel, hogy a visszatérő ügyféligényeket platformképességekké alakítsák.
- Vegyen fel, vezessen és fejlesszen tudósokból és adatfejlesztőkből álló csapatot.
- Támogassa a minőségirányítási rendszert a Minőségpolitikának és a standard működési eljárásoknak való megfeleléssel, valamint a rendszer céljainak teljesítésével.
- Vezessen be szabványos gyógyszeripari adatmodellt és tartalomtárat az új megvalósításokban.
- Rövidítse a bevezetési időt az újrahasznosítható tartalmak alkalmazásával.
- Tegye lehetővé, hogy a SYNAPSE szabványos modellek és ontológiák alapján konfigurálja az ügyfelek munkafolyamatait.
Követelmények
- Legalább 10 év tapasztalat tudományos adatarchitektúrában, laboratóriumi vagy gyártási informatikában (LIMS, MES vagy ELN), illetve élettudományi megoldások tanácsadásában.
- Felső vezetői célcsoportoknak nyújtott tanácsadási tapasztalat.
- Az end-to-end gyógyszeripari folyamatok alapos ismerete.
- Igazolt tapasztalat adatarchitektúrák megvalósításában és ISA-88, illetve ISA-95 szerinti megfeleltetésében.
- Laboratóriumi adatszabványok, köztük az Allotrope Framework (ASM/AFO) gyakorlati ismerete.
- A GAMP 5, a 21 CFR Part 11/EU Annex 11, az ALCOA+ és az ICH Q12/Q14 ismerete.
- Gyakorlati tapasztalat LLM-ek vagy agentic AI alkalmazásában tudományos adatmodellezéshez, ontológiafejlesztéshez vagy tartalomgeneráláshoz.
- Tudományos ontológiák ismerete, többek között az Allotrope Foundation Ontology, az OBI-hoz és a ChEBI-hez hasonló OBO Foundry ontológiák, valamint a QUDT.
- Eredményes tapasztalat skálázható, újrahasznosítható adatmodellek, munkafolyamatok vagy tartalomtárak tervezésében.
- Igazolt tapasztalat tudományos szakterületi szakértőkből és szoftverfejlesztőkből álló csapatok felépítésében és vezetésében.
- Felsőfokú végzettség vagy doktori fokozat releváns területen, illetve ezzel egyenértékű tapasztalat.
- Az L4-es vállalati rendszerek, az L3-as LIMS-, MES- és ütemezőrendszerek, valamint az L2-es automatizálás ismerete.
- A SiLA 2, az OPC UA LADS, az ISO IDMP, a LOINC/HL7 FHIR és a GS1 ismerete előnyt jelent.
- Az Allotrope, a Pistoia Alliance vagy a BioPhorum konzorciumokban való részvétel előnyt jelent.
- Tapasztalat kiváló eredmények elérésében gyorsan növekvő vállalatnál, szűkös erőforrások mellett.
Juttatások
- Teljes mértékben távoli munkavégzés.
- Rugalmas szabadságolás (FTO).
- Rugalmasan választható, az Ön életmódjához illő munkavégzés.
- Folyamatos tanulási és fejlődési lehetőség.