ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Senior Clinical-Trial-Associate – Hybrid, Mannheim

Unterstützen Sie die Verwaltung und operative Durchführung klinischer Studien für ICONs sponsorbezogene pharmazeutische Dienstleistungen. Koordinieren Sie regulatorische Dokumente, Kommunikation mit Prüfzentren, Studienunterlagen und Aktivitäten mit Stakeholdern.

Beschreibung

  • Unterstützung klinischer Studien durch Dokumentenverwaltung, Koordination von Besprechungen und sorgfältige Pflege von Studienunterlagen
  • Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dokumente unter Einhaltung der Studienprotokolle und geltenden Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Weiterentwicklung der Studienabläufe und Bearbeitung während der Studie auftretender Probleme
  • Verfolgung des Studienfortschritts, Koordination der Kommunikation mit Prüfzentren und Unterstützung bei der termingerechten Bereitstellung von Studienmaterialien
  • Aufbau effektiver Arbeitsbeziehungen zu Mitarbeitenden der Prüfzentren und anderen Stakeholdern zur Unterstützung einer effizienten Studiendurchführung
  • Verantwortung für zugewiesene Aufgaben im klinischen Studienmanagement und Einsatz von Fachkenntnissen zur Bewältigung komplexer operativer Herausforderungen

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fachrichtung
  • Umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien sowie fundierte Kenntnisse der Studienprozesse und regulatorischen Anforderungen
  • Ausgeprägtes Organisationstalent sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben und Projekte effektiv zu priorisieren und zu verwalten
  • Erfahrung mit klinischen Studienmanagementsystemen und entsprechender Software sowie hohe Sorgfalt bei Dokumentation und Datenqualität
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Sozial- und Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Teams und Stakeholdern
  • Reisebereitschaft nach Bedarf, etwa 10 %
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem sich die Position befindet

Zusatzleistungen

  • Grundgehalt mit leistungsbezogenen Anreizen
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnmedizinischer und augenärztlicher Versorgung, sofern zutreffend
  • Altersvorsorge- und Rentenpläne
  • Lebensversicherung und Absicherung bei Berufsunfähigkeit
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
  • Strukturierte Schulungs- und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten

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