ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Senior Clinical Trial Associate – hybrid, Mannheim

Understøt administrationen af kliniske forsøg og den operationelle levering af ICONs sponsorspecifikke farmaceutiske tjenester. Koordiner regulatorisk dokumentation, kommunikation med forsøgssteder, forsøgsdokumentation og aktiviteter for interessenter.

Beskrivelse

  • Understøt kliniske forsøg gennem dokumentationshåndtering, mødekoordinering og nøjagtig vedligeholdelse af forsøgsdokumentation
  • Forbered og indsend regulatorisk dokumentation i overensstemmelse med studieprotokoller og gældende krav
  • Samarbejd med tværfunktionelle teams om at fremme forsøgsaktiviteterne og håndtere problemer, der opstår under studiet
  • Følg op på studiets fremskridt, koordiner kommunikationen med forsøgssteder, og bidrag til, at studiematerialer leveres til tiden
  • Opbyg effektive arbejdsrelationer med personale på forsøgssteder og andre interessenter for at understøtte en effektiv gennemførelse af forsøget
  • Hav ansvar for tildelte leverancer inden for håndtering af kliniske forsøg, og brug specialistviden til at løse komplekse operationelle udfordringer

Krav

  • Bachelorgrad inden for en relevant naturvidenskabelig eller sundhedsrelateret disciplin
  • Betydelig erfaring med at understøtte kliniske forsøg samt solid forståelse af forsøgsprocesser og regulatoriske krav
  • Meget struktureret med evne til effektivt at prioritere og håndtere flere opgaver og projekter
  • Erfaring med systemer til håndtering af kliniske forsøg og relateret software samt stor opmærksomhed på dokumentation og datanøjagtighed
  • Stærke kommunikations-, interpersonelle og problemløsende evner samt evne til at samarbejde med forskellige teams og interessenter
  • Villighed til at rejse efter behov, cirka 10 %
  • Flydende tysk og engelsk
  • Juridisk ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret

Fordele

  • Grundløn med præstationsrelaterede incitamenter
  • Programmer for sundhed og trivsel, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant
  • Pensions- og pensionsopsparingsordninger
  • Livsforsikring og invalidedækning
  • Medarbejderstøtteprogrammer og ressourcer til trivsel
  • Strukturerede muligheder for oplæring og karriereudvikling

Relaterede job