ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床試験アソシエイト――ハイブリッド勤務、マンハイム

ICONのスポンサー専任型製薬サービスにおける臨床試験の管理と運営を支援します。規制関連文書、施設との連絡、試験記録、関係者の活動を調整します。

仕事内容

  • 文書管理、会議の調整、試験記録の正確な維持を通じて臨床試験を支援する
  • 試験実施計画書および適用される要件との整合性を保ちながら、規制関連文書を作成・提出する
  • 部門横断チームと連携して試験運営を推進し、試験中に発生する問題に対応する
  • 試験の進捗を追跡し、実施施設との連絡を調整するとともに、試験資材が予定どおり納品されるよう支援する
  • 実施施設の担当者やその他の関係者と効果的な業務関係を築き、効率的な試験実施を支援する
  • 担当する臨床試験管理業務の成果物に責任を持ち、専門知識を活用して複雑な運営上の課題に対応する

応募要件

  • 関連する科学またはヘルスケア分野の学士号
  • 臨床試験の支援経験が豊富で、試験プロセスと規制要件を十分に理解していること
  • 高い整理能力を持ち、複数のタスクやプロジェクトに効果的に優先順位を付けて管理できること
  • 臨床試験管理システムおよび関連ソフトウェアの使用経験があり、文書とデータの正確性を重視できること
  • 優れたコミュニケーション能力、対人関係能力、問題解決能力があり、多様なチームや関係者と協働できること
  • 必要に応じて出張できること(約10%)
  • ドイツ語と英語に堪能であること
  • 勤務地の所在国で合法的に就労する権利を有していること

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 医療、歯科、眼科の保障を含む健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合)
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および就業不能保障
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイングに関するリソース
  • 体系的な研修およびキャリア開発の機会